『医药头条君』吉药拟收购修正 执业药师挂证迎最严打击

2019/07/11）HIV新药DovatoIII期临床达主要终点；口服偏头痛新药问世；医保局通知：违规开大处方 拉入黑名单取消医保医师资格；吉药控股拟收购修正药业100%股权 吉林首富或借壳上市；执业药师挂证将迎最严打击……（点击标题，可获取原文）

【医药第1时间】HIV新药DovatoIII期临床达主要终点 疗效媲美TAF多药方案

TANGO是一项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心研究，在接受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸（TAF，吉利德）方案（至少三种药物）治疗已实现病毒学抑制至少6个月的HIV成人感染者中开展，评估了由含TAF方案切换至Dovato能否维持与继续服用含TAF方案相似的病毒学抑制率。

头条菌：ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股，辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。

【八点健闻】“远程视界”倒台 60多位院长却还在“坑”里

2017年年末起，远程视界资金链断裂，引发连带效应，一度被视为三方共赢的创新医疗模式，宛如被戳穿的美丽泡沫，诉讼随之而来。涉及金额最大的一家融资租赁公司——宝信国际融资租赁有限公司，将其中上百家县级医院告上法庭，要求后者偿付设备租赁款。

头条菌：他们还要继续艰难地为自己寻求公道。

【CPhI制药在线】欧美市场2019年上半年生物类似药审评进展

欧美药品法规监管态度一直是全球各国药政当局所关注的，对于生物类似药的管理要求，也被各国药政当局所关注。相比美国FDA的更保守态度而言，欧盟对于生物类似药的态度更积极，截止目前为止，欧盟针对生物类似药的法规和指南也颁布的最多、最全面。

头条菌：欧美生物类似药在近几年的注册情况有明显好转。

【医库】医保局通知：违规开大处方 拉入黑名单取消医保医师资格！

一系列落地的医改政策，正在从药品的质量、价格、市场、渠道和处方管理等多个层次立体式打击了药物滥用、药价飙升的医疗问题。已经执行的4+7集中采购，让药品价格骤降，重构了市场格局。

头条菌：从药企端和医生端两侧同时进行改革，对处方行为的影响将是巨大的。

【药智网】创新药跻身“C位” 免不了“专利策略”的辅助

现如今，知识产权保护是新药研发过程的重要环节之一,直接影响着原研人员(企业)的权益保障、竞争实力和创新动力。但如何培育创新药物的高价值专利，应对专利竞争和专利诉讼呢？

头条菌：在新的形势下专利申请策略方案显得愈发重要。

【美通社】基石药业针对晚期GIST全球III期试验完成中国首例受试者给药

基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）7月10日宣布，公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中的疗效和安全性。

头条菌：Avapritinib 是一种口服、高选择性的 KIT 和 PDGFRA 抑制剂。

【火石创造】2019年上半年91个药品纳入CDE优先审评 新药申请超50%

2019年上半年（H1）国家药监局药品审评中心（CDE）一共将91个药品申请纳入优先审评，91个药品申请全部为申请上市生产，其中新药申请50个，仿制药申请41个；国产药品申请65个，进口药品申请26个。

头条菌：从2019年上半年的药品优先审评情况来看，生物制品占比升高、重磅药品加速上市等，也顺应了产业发展的态势和要求。

【生物谷】口服偏头痛新药问世 开辟CGRP领域竞争新格局

Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant用于偏头痛急性治疗的关键性III期临床试验（NCT03237845）数据已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，与安慰剂相比，单剂量口服rimegepant能够在2小时内迅速有效地缓解疼痛及偏头痛相关症状。

头条菌：自20世纪90年代以来，对偏头痛急性治疗的护理标准几乎没有改善。

【赛柏蓝】执业药师挂证将迎最严打击

近日，江苏省苏州市人社局发布《关于开展苏州市区2019年度零售药店申请纳入医疗保险协议管理工作的通知》。该通知显示的申请时间为：2019年7月10日至7月31日（工作日）。申请对象为注册地在苏州市区（不含吴江区）的零售药店。也就是说，从今日开始，苏州市大部分零售药店已正式开始受理药店医保定点申请。

头条菌：执业药师挂证，最严打击来了。

【证券时报】吉药控股拟收购修正药业100%股权 吉林首富或借壳上市

吉药控股7月10日晚间公告，拟通过发行股份等方式购买修正药业集团股份有限公司100%股权。本次交易预计构成重大资产重组，公司7月11日起停牌。

头条菌：修正药业体量相对更大，此次交易有可能构成重组上市。