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基石药业首次盈利!舒格利单抗成功出海,持续盈利前景可期

基石药业 2024 H1 舒格利单抗 药物出海
摩熵医药(原药融云)
08/27
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8月23日晚,基石药业发布了2024年中期业绩及公司业务进展。财报显示,今年上半年,基石药业实现总收入2.542亿元,净利润近1600万元,实现首次盈利;截至2024年6月30日,基石药业有现金储备为8.14亿元。

财务数据显示,基石药业盈利的关键在于降本。从收入端来看,2024年上半年,基石药业药品销售收入1.183亿元(阿伐替尼和普拉替尼)、授权费1.226亿元、舒格利单抗特许权使用费收入1330万元,总体收入与2023年同期基本持平;而基石药业的研发开支、行政开支、销售及市场推广开支分别较去年同期减少1.206亿元、4250万元、6860万元。

或也因此,市场上存有一些关于基石药业能否可持续盈利的质疑。基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示,实现首次盈利是公司发展的重要转折点,稳健的财务状况将为公司未来的增长奠定坚实基础,未来,基石药业将与合作伙伴紧密协作,通过一系列措施,继续在全球范围拓展公司业务以实现持续盈利。

从基石药业的全球业务来看,其抗PD-L1单抗舒格利单抗是基石药业“出海”的关键产品。今年7月底,舒格利单抗在欧盟获批上市,适应症为联合化疗用于治疗一线IV期非小细胞肺癌,这是首个成功“出海”的国产抗PD-L1单抗。在销售上,基石药业拟通过与海外公司合作的形式,“借船出海”。今年5月份,基石药业已与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作,后者将取得舒格利单抗在瑞士和18个中东欧国家的商业化权利,基石药业则将最高获得5130万美元的首付款以及后续注册及销售里程碑付款。

基石药业表示,一方面企业正在推进舒格利单抗的其他适应症在海外市场的获批。就舒格利单抗,公司正在加紧筹备向欧洲药品管理局递交其他适应症,如一线胃癌、一线食管鳞癌和复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的上市许可申请。”基石药业表示,除欧洲市场外,企业也正积极与拉丁美洲、中东、非洲、东南亚和加拿大的潜在合作伙伴进行接洽。

关于商业化的进展,基石药业称目前企业已收到来自全球各地数十家公司对于舒格利单抗潜在商业化合作的关注,预计舒格利单抗将于2025年初开始进入欧洲及其他海外市场销售,并支持公司持续盈利。

另一方面,基石药业表示在研发管线中,公司还储备了一系列具有前景的潜在同类首创或同类最佳候选药物,目前正在进行国际多中心临床研究或即将进入临床阶段,并且拥有这些候选药物的全球权益。

比如,我们的CS5001是截至目前首个在实体瘤和淋巴瘤中均展示出临床抗肿瘤活性的ROR1抗体偶联药物;靶向PD-1、CTLA-4、VEGFa的三特异性抗体CS2009是潜在的同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品,预计在2024年或2025年提交新药临床试验申请。

参考来源:

[1] 证券日报

[2] 药融云数据库

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