北京第一批创新药临床试验审评审批试点11家名单出炉

8月9日，北京市药监局发布第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单名单，第一批共有11家临床机构纳入，分别为：

• 中国医学科学院北京协和医院
• 中国医学科学院肿瘤医院
• 北京大学第一医院
• 北京肿瘤医院
• 北京大学第三医院
• 首都医科大学附属北京天坛医院
• 北京医院
• 中国医学科学院 阜外医院
• 首都医科大学附属北京安贞医院
• 首都医科大学附属北京积水潭医院
• 首都医科大学附属北京儿童医院

此前，国家药监局发布公告，经同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，目前，北京、上海两地都发布了具体的工作方案，详情可前往两市药监局官网查看。

根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）和《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知》（京药监发〔2024〕159号）有关要求，经对药物临床试验机构提交的申请资料进行审核，确定中国医学科学院北京协和医院等11家药物临床试验机构为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构，名单见附件。

特此公告。

附件：第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单

北京市药品监督管理局

2024年8月8日

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