四川汇宇制药：左亚叶酸钙与甲氨蝶呤注射液同日获批过评

8月5日，据NMPA官网公示，四川汇宇制药提交的仿制药注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液两大品种同日获批并视同过评。据药融云数据库显示，目前该药企有28个品种过评。

截图来源：NMPA官网

超1亿元的注射品种，仅两家药企迎来过评

注射用左亚叶酸钙在临床中主要作为抗肿瘤辅助药物，该品种主要为在细胞内还原成5,10亚甲基四氢叶酸，通过生理调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果，左亚叶酸与氟尿嘧啶联合治疗肿瘤已在临床中广泛应用。据药融云数据库显示，注射用左亚叶酸钙在2023年全国院内市场的销售额达1.2亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

此前，注射用左亚叶酸钙有正大天晴药业、广东岭南制药、齐鲁制药、江苏恒瑞医药等8家药企拥有生产批文。目前注射用左亚叶酸钙仅健进制药、四川汇宇制药2家药企获批并视同过评。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

大涨6.81%品种，汇宇制药迎国产第2家过评

甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等，鞘内注射治疗脑膜转移癌，以及用于银屑病化疗。目前国内已上市的甲氨蝶呤制剂包括注射用甲氨蝶呤、甲氨蝶呤片、甲氨蝶呤注射液。据药融云数据库显示，甲氨蝶呤注射液在2023年全国院内市场的销售额超1亿元，同比增长达6.81%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，甲氨蝶呤注射液南京泽恒医药是首家过评该品种的药企，四川汇宇制药是第2家过评该品种的药企。

截至目前，四川汇宇制药有28个品种过评。今年以来，四川汇宇制药有注射用地西他滨、注射用左亚叶酸钙、注射用盐酸吉西他滨、甲氨蝶呤注射液等7个品种过评，其中克拉屈滨注射液是首家过评的品种。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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