礼来tirzepatide3期实验达到主要终点！将用于睡眠呼吸暂停

4月17日，礼来宣布，其减肥疗法tirzepatide(商品名为Zepbound)在SURMOUNT-OSA 3期临床试验的积极顶线结果，该试验显示，与安慰剂相比，tirzepatide注射液（10mg或15mg）显著降低了呼吸暂停低通气指数（AHI），达到了主要终点。Zepbound在试验中展现出了治疗睡眠呼吸暂停的潜力。（相关阅读：礼来重磅GLP-1受体激动剂新药——Tirzepatide，价格来了！用于2 型糖尿病）

AHI 记录一个人每小时睡眠期间呼吸显示气流受限或完全阻塞的次数，用于评估阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA） 的严重程度和治疗结果的有效性。

SURMOUNT - OSA研究1评估了tirzepatide 治疗52周未接受气道正压通气( PAP )治疗的中重度OSA和肥胖成人患者。在疗效评价方面，在52周时，与安慰剂组相比，tirzepatide 组平均AHI从基线的27.4次/小时下降到4.8次/小时。在主要的次要结果中，与安慰剂组相比，tirzepatide 导致AHI从基线的55.0 %下降到5.0 %；tirzepatide 还导致平均体重从基线减少18.1 %，而安慰剂从基线减少1.3 %。

SURMOUNT - OSA研究2评估了正在和计划继续使用PAP治疗52周的中重度OSA和肥胖的成年人使用 tirzepatide 。在该人群中，在52周时，与安慰剂的平均AHI从基线6.0次/小时降低到30.4次/小时相比， tirzepatide 导致平均AHI从基线30.4次/小时降低。在主要的次要结果中， tirzepatide 导致AHI从基线平均降低62.8 %，而安慰剂从基线平均降低6.4 %； tirzepatide 还导致平均体重从基线减少20.1 %，而安慰剂从基线减少2.3 %。

礼来表示，它计划在即将召开的医学会议上介绍试验结果，并在年中提交给美国食品和药物管理局（FDA）和其他国家的监管机构。

值得一提的是，礼来的主要竞争对手诺和诺德也在研究其减肥药对OSA患者的影响。

此外，根据此次结果，Zepbound还帮助患者减轻了约20%的体重。Zepbound是GLP-1类减肥药物的代表性产品之一。此类药物的作用原理是通过抑制患者的食欲，并减缓胃的排空速度，来实现减重的目的。

自去年11月获得美国监管机构批准用于体重管理以来，Zepbound一直处于供不应求状态。Zepbound的活性成分Tirzepatide(替尔泊肽)也被批准用于治疗糖尿病，名为Mounjaro。

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