6亿静脉麻醉药：丙泊酚，石四药重磅获批！

日前，据NMPA官网公示，石家庄四药递交的4类仿制药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的上市申请获批并通过一致性评价。

截图来源：NMPA

丙泊酚在我国上市的有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和丙泊酚乳状注射液两种，前者已被国采（第四批），后者原研来自德国费森尤斯卡比（Fresenius Kabi），作为一种快速短效的静脉麻醉药，是我国应用最广、市场份额最大的麻醉药。具备起效迅速、平稳诱导、短暂持续及快速完全苏醒的特点。其能降低注射疼痛，减轻呼吸抑制，减少临床不良反应，确保应用安全高效，是临床不可或缺的静脉全麻药。据药融云数据统计，2022年丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在全国院内销售额近6亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，国内除原研企业，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有四川科伦药业、江苏恒瑞医药、重庆药友制药、宜昌人福药业、扬子江药业、辽宁海思科制药等14家企业获批并视同通过一致性评价。

截图来源：药融云中国药品批文数据库

在仿制布局方面，国内仅只有远大生命科学1家企业还提交了丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的仿制申请，目前处于审评审批阶段。

2024年至今，石家庄四药除此次获批的品种，还有硫酸镁注射液、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、硝苯地平缓释片4个品种获批并视同通过一致性评价。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

此外，目前石家庄四药还提交了盐酸利多卡因注射液、头孢呋辛酯干混悬剂、奥扎格雷钠注射液、富马酸伏诺拉生片、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液等64款品种的仿制申请，均在审评审批中。

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