石四药开挂！十月过评6大品种，10亿药品最新拿下

石四药葛兰素史克止呕镇吐药

摩熵医药（原药融云）

2023/10/30

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据石四药集团公告，其2款消化系统用药获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，包括8mg、4mg两规格盐酸昂丹司琼片和50mg依帕司他片。其中，盐酸昂丹司琼片为国内企业第三家获批。

至此，10月份以来，石四药已有6款品种过评。总的来看，该集团通过一致性的产品已达62个品种81个品规。

截图来源：企业公告

盐酸昂丹司琼片

盐酸昂丹司琼原研来自葛兰素史克，是一种强效、高选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂，临床上主要作为止吐药用于由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，亦可用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。

国内昂丹司琼有片剂、注射剂、较好、口腔崩解片等多种剂型获批上市，其中盐酸昂丹司琼片为主要销售品种，且近两年市场呈现快速增长态势，2022年院内销售额为5.7亿元；2023年上半年达3.5亿元（同比增长29%），跻身止呕镇吐药TOP1。企业方面，以齐鲁制药市场份额最高（76%）。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

此前，盐酸昂丹司琼片仅有齐鲁制药（首家过评）和福安药业已过评，此次的石家庄四药为该品种第3家过评的企业。

依帕司他片

依帕司他为醛糖还原酶抑制剂，用于治疗糖尿病神经性病变，目前市场上已有片剂和胶囊获批上市，均纳入了国家医保目录。其中，依帕司他片2022年院内销售额近10亿元，同比增长21%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

据药融云数据库，目前，依帕司他片已有扬子江药业（首家过评）、江苏德源药业等5家药企通过一致性评价，此次过评的石家庄四药为该品种第6家过评的企业。据悉，2022年，石四药依帕司他原料药获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药。

至此，石四药集团10月份已有盐酸昂丹司琼片、依帕司他片、硫酸沙丁胺醇注射液、利奈唑胺氯化钠注射液、替硝唑片和奥硝唑片等6个品种获批并视同通过一致性评价。今年已累计有31个品种（36规格）通过/视同通过一致性评价，其中，司替戊醇干混悬剂、己酮可可碱缓释片和碳酸氢钠注射液等3款为首家过评品种。

数据来源：药融云过评药品汇总数据库

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