最值得关注的药物：RSV疫苗与抗体齐发力！

葛兰素史克 RSV疫苗辉瑞制药

药融圈

02/07

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2023年前3季度，全球领军制药企业GSK（葛兰素史克）的疫苗整体表现尤为强劲，销售总额达到32.2亿英镑。

Arexvy作为全球首款RSV疫苗，自2023年5月3日获批上市后首季度（Q3）销售额就高达7.09亿英镑，单季度销售额仅略低于明星产品带状疱疹疫苗Shingtix。目前，葛兰素史克对Arexvy的全年销售指导范围为9亿至10亿英镑。

最新的2024年1月31日更新的财报显示，本品2023年创收达12.38亿英镑，超预期。

辉瑞制药（Pfizer）的RSV疫苗Abrysvo，2023年第3季度的销售总额为3.75亿美元。2023年销售额为8.9亿美元。

2023年8 月 21 日，辉瑞制药宣布美国FDA批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗 Abrysvo （RSVpreF，PF-06928316）用于妊娠32-36周孕妇，以预防出生至6个月大的婴儿因RSV发生下呼吸道感染。

2023年5月31日，美国FDA首次批准Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

连发2篇NEJM，https://www.nejm.org

呼吸道合胞病毒（RSV）是常见的呼吸道感染病原体，有A、B两种亚型，具有高度传染性，可在社区和医院环境中引起暴发流行。感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性，其中尤以5岁以下婴幼儿、免疫缺陷人群和65岁以上老年人感染后的疾病负担最重。目前临床上仍缺乏针对RSV感染的特效治疗方案，多以支持和对症治疗为主，因而接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染和减少死亡的关键措施。RSV-A和RSV-B病毒在流行季通常交替或同时流行。

药融云数据显示：目前中国尚无RSV疫苗获批上市。NMPA近期刚刚批准了来自于阿斯利康和赛诺菲的RSV长效抗体Nirsevimab；2023年第3季度全球销售收入1.37亿欧元（首个销售季度）。

Nirsevimab相关专利：WO-2015108967。最早由荷兰AIMM Therapeutics BV开发；于2012年授权予MedImmune/阿斯利康。2017年3月，赛诺菲Pasteur与MedImmune/阿斯利康达成共同合作开发协议。

单次注射Beyfortus在150天内维持了良好的RSV防护作用

国内RSV新药部分在研企业

PATH

药融云数据显示：艾棣维欣生物/ADV-110、深信生物、珠海泰诺麦博生物/TNM-001、重庆智翔金泰生物/GR2102、爱科百发/AK0529、旺山旺水/氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂、嘉晨西海/JCXH-108、安帝康生物、百奥赛图、迈博太科、圣诺制药、百邑无忧、优锐医药、艾美疫苗、溪砾科技、峨巍医药、诺唯赞RSV抗体、瑞阳生物RB0026、吉诺卫、步长制药BC0335、三叶草生物等等在开展本领域研究。

2024年 1月 12日，深信生物 (Innorna) 一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可，也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。

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