上海医药：溶瘤病毒疗法“T3011”临床申请获CDE承办

上海医药晚期实体瘤

细胞基因治疗前沿

2023/09/05

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9月5日，CDE官网显示：由上海医药集团股份有限公司递交的“T3011疱疹病毒注射液”临床申请获CDE承办（受理号：CXSL2300596）。

公开资料显示，T3011由亦诺微研发，拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，用于治疗晚期实体瘤，分为瘤内注射和静脉注射。2020年8月，上海医药与亦诺微签订《授权许可协议》，将出资不超过11.5亿元取得T3011(瘤内注射)项目在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾)开发、生产和销售等的独占权益。

T3011基本信息

数据来源：药融云全球药物研发数据库

亦诺微溶瘤病毒研发管线

在2023年美国ASCO会议上，“T3011” 最新临床数据惊艳亮相：

在中国开展的单药临床I/IIa期研究显示：截至2023年1月18日，在接受MVR-T3011 IT单药治疗的90名患者中，未出现剂量限制性毒性（DLT）事件，随访时间内最常出现的治疗相关不良反应（TRAE）为发热。

在美国开展的单药及PD-1联合用药的临床I/IIa期研究显示：截至2023年1月17日，在接受MVR-T3011 IT单药或与Pembrolizumab的联合治疗的29名患者中，随访时间内最常出现的TRAE为发热，且在联合治疗中未观察到额外的安全性事件。

总而言之，MVR-T3011 IT单药局部治疗以及与Pembrolizumab的联合疗法均安全可耐受，且MVR-T3011 IT具备改变肿瘤微环境并逆转免疫耐受的潜力。

上海医药2023年上半年营业收入1325.92亿元，同比增长18.7%，归母净利润26.1亿元，同比减少29.38%。2022年营业收入2320亿元，位列《财富》世界500强与全球制药企业50强，综合实力位列中国医药企业前三。其产品主要覆盖抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域。

依托大型国有控股医药集团的多方位资源优势，上海医药推动以自主研发+对外合作的开放多元的创新模式，持续构建具有临床价值的产品链。公司完善开放式创新布局，建设国际化研发中心，布局细胞治疗、溶瘤病毒、ROR1 抗体等生物医药前沿领域。

亦诺微医药（ImmVira Group Company，下称“亦诺微”），专注于疱疹溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的创新药物开发。目前亦诺微已有16条公开的在研管线，据近期公布的结果，首个瘤内注射的产品MVR-T3011 IT在中美的临床研究中展现出积极的治疗效果。凭借创新的技术平台和强大的研发能力，亦诺微收获资本市场的青睐，成功完成7轮融资。

亦诺微外泌体研发管线

参考资料：

1.CDE官网

2.药融云数据库

3.公司官网

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