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拜耳：帕金森干细胞疗法1期达主要终点

拜耳帕金森病细胞疗法

摩熵医药（原药融云）

2023/08/29

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8月28日，拜耳及其全资子公司 Bluerock Therapeutics 宣布：干细胞疗法 bemdaneprocel (BRT-DA01) 治疗帕金森病临床 I 期试验达到主要终点，安全且耐受性良好。基于这些结果，bemdaneprocel 2期临床研究的计划正在进行中，预计2024年上半年开始招募患者。

Bluerock神经病学领域研发管线

Bemdaneprocel 是一种研究性细胞疗法，从人胚胎干细胞来源的多能干细胞（PSC）分化出神经元前体，旨在替代帕金森病中丢失的产生多巴胺的神经元。通过外科手术将 Bemdaneprocel 植入帕金森病患者的大脑中，移植后可重塑受到帕金森病严重影响的神经网络，恢复患者的运动和非运动功能。

Bemdaneprocel 基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

此次临床 I 期试验，共12名受试者接受了高剂量和低剂量的bemdaneprocel。A 组5名受试者的每个壳核接受了 90 万个细胞，B组7名受试者的每个壳核接受了270万个细胞，患者接受了为期一年的免疫抑制方案。

18F-DOPA PET 成像扫描显示出低剂量和高剂量组中细胞存活和植入的证据。同时，根据MDS 统一帕金森病评定量表第 III 部分和 Hauser Diary 的评估，两个队列的次要探索性临床终点都有所改善，高剂量队列的参与者表现出更大的改善。

安全性方面，1年内没有报告与该疗法有关的严重不良事件。而两起与bemdaneprocel无关的严重不良事件（外科手术引起的癫痫发作和新冠病例）均已解决，且没有后遗症。

关于Bluerock

Bluerock成立于2016年，是一家工程细胞疗法研发商，该公司致力于利用专有的诱导多能干细胞（iPSC）平台开发神经病学，心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法。BlueRock Therapeutics的CELL+GENE™平台利用细胞的力量开发神经学、心脏病学和免疫学适应症的新药。2019 年拜耳以 2.4 亿美元预付款 3.6 亿美元里程碑付款收购 Bluerock 。

参考资料：

1.公司官网

2.药融云数据库

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