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康方生物「依沃西单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评

康方生物依沃西单抗优先审评肺癌

摩熵医药（原药融云）

2023/08/25

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8月24日，由康方生物全资子公司康方赛诺医药有限公司提交的依沃西单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗。

数据来源：CDE官网

AK112（依沃西单抗）是PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。AK112凭借独特的“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同抗肿瘤的作用机制，有望为PD-1/L1抑制剂治疗后耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来新的希望。

数据来源：药融云全球药物研发数据库

据药融云数据库显示，公司目前拥有44个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中12个新药进入临床研究，2个药物申请上市，康方生物目前III期临床的有gumokimab单抗，用于治疗银屑病；quavonlimab + pembrolizumab单抗，用于治疗转移性肾细胞癌、肾或肾盂转移性恶性肿瘤；ebdarokimab单抗，用于治疗银屑病。

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