随着各药企2023Q1财报的披露，许多药企对研发管线进行了较大调整，不仅为了削减成本，还为了将研发方向从高风险药物转向重点研发领域。
这里，我们汇总了八大跨国药企的研发战略调整，分别有：辉瑞、诺华、赛诺菲、艾伯维、安进、渤健、阿斯利康、礼来。
一、辉瑞
辉瑞2023年第一季度业绩报告显示：营收182.82亿美元，同比下降29%。其中新冠疫苗Comirnaty收入下降了77%，降至30亿美元（《辉瑞2023年Q1财报发布，新冠疫苗Comirnaty大跌77%！》）。由于新冠疫苗收入的大幅下降，辉瑞预计2023年营收将低于2022年，于是调整发展战略，加强并购与加大对癌症研发管线的关注。
辉瑞在2023年一季报中更新的研发管线显示，其中101个项目仍处于临床或注册阶段，自1月31日以来，辉瑞剔除了6个研发项目，如下所示：
除此之外，新的一年，辉瑞将推出一些新产品，以阻止新冠疫苗特许经营权的部分损失，包括最近获得FDA批准的肺炎球菌疫苗Prevnar 20以及III期研究达到主要目标的RSV疫苗。
二、诺华
诺华2023年Q1营收达130亿美元，同比增长8%。其中，基因疗法Zolgensma和Kymriah销量均有所下降，两款的销售额共计4.44亿美元（《销量不佳！诺华基因疗法Q1营收公布，两款均下滑10%+！》）。
诺华在一季报中披露：为了增强对公司五个核心治疗领域的关注，削减或放弃了10%的非关注领域的研发项目。
诺华放弃的研发管线包括：司他利珠单抗spartalizumab（临床Ⅲ期）、ADPT06（临床II期）、HSY244（临床II期）、Ensovibep（临床II期）、LKA651（临床II期）、FIA586（临床I期）、MHS552（临床I期）、ADPT03（临床I期）、JEZ567（临床I期）、MAK683（临床I期）、WVT078（临床I期）。
诺华首席执行官Vas Narasimhan博士表示：此次对管线的“清理”，使诺华将研发重点放在“高价值”药物上。
三、赛诺菲
赛诺菲2023年第一季度营收102.2亿欧元，同比增长5.5%。同时，它也宣布对研发管线进行调整，削减了几款产品管线，包括结束BTK抑制剂Atuzabrutinib的开发，以及停止Dupixent的过敏性真菌性鼻炎和无鼻息肉慢性鼻窦炎两个项目。另外，抗TNFa/IL-6纳米抗体SAR444419根据效益/风险评估后而被终止研究。
尽管遭遇挫折，赛诺菲首席执行官Paul Hudson告诉投资者：公司有信心、有能力通过研发的新产品推动公司发展。
四、艾伯维
艾伯维2023年Q1财报显示：营收122.25亿美元，同比下降9.7%。其中药王Humira（又名修美乐、阿达木单抗）全球净收入35.41亿美元，同比下降25.2%（《“药王”阿达木单抗大跌25.2%，艾伯维宣布终止一款ADC药物开发！》）。
一季报显示，曾视为Humira潜在继任者的自免ADC药物ABBV-154却被终止开发。ABBV-154是一款针对TNFADC，旨在治疗风湿性多肌痛和克罗恩病。
针对终止原因，艾伯维研发部高级副总裁兼首席科学官Thomas Hudson表示：“虽然ABBV-154显示出来一定的疗效，但我们也观察到了一些与较高剂量的系统性类固醇暴露相一致的生物标志物的变化。利益-风险比不足以使ABBV-154与其他可用的治疗方法区分开来。”
五、安进
安进2023年Q1季报显示：营收61亿美元，同比下降2%。由于药品价格压力加大和高通胀，安进在1月下旬裁员300人，又在3月中旬表示将裁员约450人。
安进年报显示，其多款单抗产品迎来增长，例如：地舒单抗、Repatha、Blincyto、Aimovig、Evenity。同时，多款有望成为重磅品种的新药也处于临床后期，如治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IL-2融合蛋白Efavaleukin Alfa以及BAFF/ICOSL抗体-肽偶联物Rozibafusp Alf。
不幸的是，由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫，安进决定终止AMG 570和AMG 592的IIb期试验。停止2项SLE项目后，安进暂时没有其他SLE研发项目了。但是安进2022年收购了Horizon，以此来完善和丰富安进在炎症性疾病的产品管线。
六、渤健
渤健2023年一季度总营收为24.63亿美元，同比下降2.7%。其核心业务多发性硬化症系列药物销售额大幅下滑，而近两年推出两款新药的AD板块更是收入为负。
一季报显示，渤健则对研发管线进行较大范围调整，暂停多项卒中相关研究、重新集中于基因治疗以推进基础技术研究。其在一季报中表示，为了节约研发费用并将资源集中在最有前途的研发项目上，渤健将终止BIIB093（注射用格列本脲）用于治疗大脑半球大面积脑梗死的III期研究，以及用于治疗外伤性脑损伤的II期研究。
Biogen还决定暂停BIIB131治疗急性缺血性卒中的IIb期临床试验。与此同时，它停止了BIIB132在脊髓小脑性共济失调3型中的研究。
七、阿斯利康
公司2023年Q1实现营收108.79亿美元，与2022年Q1年营收113.9亿美元相比，略有下滑。
阿斯利康也对部分早期管线进行了削减，其中，包括停止一项针对NASH（非酒精性脂肪肝炎）的试验，以及一项涉及PD-L1抑制剂Imfinzi的组合疗法。另外，阿斯利康还取消AZD8853的I期临床试验，并将放弃威尔逊罕见病药物ALXN1840。
八、礼来
礼来2023年一季报显示，营收69.6亿美元，，同比下降11%。
在季报中，礼来表明要放弃3项临床试验，分别是：红斑狼疮药物Rezpegaldesleukin（Rezpeg），阿尔兹海默症药物solanezumab和止痛药TRPA1拮抗剂。
其中，Solanezumab的研发历程坎坷，由于在长达10年的早期阿尔茨海默病的III期研究中未达到主要终点被终止。
总结
在后疫情时代，各大药企根据市场前景，研发难度和自身情况，及时调整研发策略，聚焦更有价值的方向和产品，实属正常。对于国内药企来说，可以把大药企的动向作为一种参考，结合自身状况及时调整策略，做差异化的创新，来满足未满足的临床需求。
参考资料：
[1]https://www.biospace.com/article/biogen-novartis-sanofi-cull-candidates-in-q1-pipeline-reprioritizations/
[2]各公司一季报
<END>
收藏
登录后参与评论