今日,三叶草生物发布公告:其新冠候选疫苗显示出比灭活疫苗更优的加强免疫应答。
三叶草生物表示其正在进行的SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为通用新冠加强针候选疫苗的III期临床试验的积极数据。
此次结果来自一项双盲、随机、对照的III期研究,以评估SCB-2019在既往接种两剂灭活疫苗的个体中作为加强针,对比灭活疫苗作为第三剂同源加强针的安全性和免疫原性。
SCB-2019临床试验情况
截图来源:药融云全球临床试验数据库
初步数据显示,在既往接种两剂灭活疫苗的受试者中,相较于第三剂接种灭活疫苗,接种SCB-2019作为异源加强针诱导了针对新冠病毒野生毒株和奥密克戎变异株亚型BA.1和BA.2 更优的中和抗体水平。
在加强针前的低中和抗体水平的受试者中(根据有效的活新冠病毒中和试验,加强针前基线中和抗体滴度≤100),SCB2019诱导的针对野生毒株的中和抗体增加了17倍,抗体的几何平均滴度(「GMT」)从基线(加强针前)的44增加到733(加强针后14天)。该应答相较于对灭活疫苗的应答高12倍,灭活疫苗针对野生毒株的中和抗体滴度增加了2倍{GMTs: 33(基线)},61(加强针后)}。
截至目前,该试验已在菲律宾入组了1,500多名成年和老年受试者。这一新的临床研究数据为评估SCB-2019作为潜在的通用新冠候选加强针提供了更多的证据。
三叶草生物将继续专注于2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递交SCB-2019的注册申请,同时为在中国及全球的商业化做准备。
参考资料:
三叶草生物公告
药融云数据库
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