据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息，浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市，属于4类化药。
截图来源：NMPA官网
奥美沙坦酯为抗高血压药，原研企业为日本第一三共株式会社，1991年研制成功，2002年在美国获批上市，2006年奥美沙坦酯片在中国获批上市（商品名：傲坦）。后奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（商品名：复傲坦）、奥美沙坦酯胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片也陆续获批上市。
作为新一代血管紧张素受体拮抗剂（ARB）类抗高血压药，奥美沙坦酯具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点，为医保乙类产品，被《中国高血压防治指南》 （2018 年修订版）、《高血压合理用药指南》列为常用抗高血压药物。据药融云统计，近年来奥美沙坦酯的院内销售额峰值超7亿元，其中，奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片为主力选手，以2021年前三季度院内销售数据来看，这两款品种均拥有超4成的市场份额。
奥美沙坦酯院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，除奥美沙坦酯胶囊外，其余3款品种均有企业过评（见下表）。还有上海信谊百路达药业、青岛黄海制药、鲁抗医药、步长制药、扬子江、江西施美药业、阿拉宾度制药、华润赛科等十余家企业递交了奥美沙坦酯相关制剂的上市申请。
奥美沙坦酯制剂已过评企业
（标红的为首家过评企业）
数据来源：药融云一致性评价数据库
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