爆！恒瑞PD-1单抗获批上市

据相关知情人士称，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市，用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤，三线治疗。截至目前，国内已有5款PD-(L)1抗体获批上市。

2018年4月23日，卡瑞利珠单抗（CXSS1800009）便获承办，历经多次发补，终于获批上市。本文主要关注卡瑞利珠单抗霍奇金淋巴瘤临床试验数据。

卡瑞利珠单抗霍奇金淋巴瘤

卡瑞利珠单抗在中国r/r-cHL中的关键2期临床数据（CTR20170500）：

数据源自CSCO年会

霍奇金淋巴瘤：卡瑞利珠单抗 VS 欧狄沃 VS 可瑞达

卡瑞利珠单抗关键临床数据以及药物与可瑞达/欧狄沃临床数据对比中，卡瑞利珠单抗的临床获益是确定的，但同时也有一个比较令人关注的皮肤毛细血管增生不良反应。

卡瑞利珠单抗在中国r/r-cHL中的关键2期临床数据（NCT03250962）详见论文《Addition of Low-Dose Decitabine to Anti-PD-1 Antibody Camrelizumab in Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma》。

有效性：

安全性：

卡瑞利珠单抗能够给复发/难治性霍奇金淋巴瘤带来明显的临床获益，对于常见的血管瘤副反应，好发于皮肤和四肢，均为自限性，首次用药后，该副反应出现中位时间为6周，详见论文。

国内已上市/申请上市PD-(L)1单抗

国内已上市/申请上市PD-(L)1单抗

副反应值得关注

ZL2014800110086专利中能够清晰知道，卡瑞利珠单抗是一个由鼠源单抗Mab005人源化后得到的，William J.J. Finlay等[1]在mAbs发文介绍卡瑞利珠单抗“血管瘤”常见副反应的背后机制，药物存在高度特异性的脱靶效应，药物不良反应与FZD5, VEGFR2, ULBP2三个靶点具有密切关系。

不过，卡瑞利珠单抗引发的所谓“血管瘤”，其实是与免疫相关的反应性毛细血管增生症（RCCEP）：轻度、可控、可逆。

卡瑞利珠单抗：

与PD1具有很强亲和力；

此外，与FZD5, KDR, ULBP2同样具有特异性的明显亲和力；

脱靶效应与抗体Fc段无关，与CDR区相关；

该脱靶效应来自鼠源单抗Mab005。

值得注意的是，2018年财报和2019年Q1财报中，国内已上市的几款PD-(L)1单抗均表现亮眼，引人关注，恒瑞医药卡瑞利珠单抗成功上市之后，同样将会是一款值得期待的重磅产品，恒瑞医药具有强大的研发能力和市场推广能力，卡瑞利珠单抗适应症布局广泛，非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管癌、鼻咽癌等多个适应症进入3期临床，希望卡瑞利珠单抗上市能够给肿瘤患者带来更多选择！

参考资料：

[1] Anti-PD1 ‘SHR-1210ʹ aberrantly targets pro-angiogenic receptors and this polyspecificity can be ablated by paratope refinement

[2] CSCO年会资料