24日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司与牛津大学联合开发的新冠病毒候选疫苗AZD1222，得到美国FDA的批准在美国重新开始3期临床试验，检验AZD1222的3期临床试验已经在英国、巴西、南非和日本重新开始。FDA审查了全球性临床试验获得的所有安全性数据，认为继续进行临床试验是安全的。同日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，将准备在美国继续进行检验其候选新冠疫苗的关键性3期临床试验。
药明康德内容团队制图
阿斯利康的候选疫苗AZD1222是基于复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体制成，而强生旗下杨森公司开发的JNJ-78436735是基于血清型26腺病毒载体制成。这两款疫苗此前均因为在3期临床试验中一名参与者出现严重不良反应而导致临床试验暂停。
FDA在审查了所有安全性数据之后通知阿斯利康可以继续进行临床试验。
强生公司在新闻稿中表示，在对试验中一名参与者出现的严重不良事件进行全面评估后，未发现导致这一事件的明确原因。有多种可能导致这一事件的出现。基于目前收集到的数据和独立专家的意见，该公司未发现证据表明候选疫苗导致了这一事件。
ENSEMBLE临床研究的独立数据安全与监控委员会（DSMB）已经推荐临床试验重新开始招募患者。在与FDA咨询之后，强生公司已经开始了在美国重新启动临床试验的程序。同时该公司也在与世界各地的监管机构进行讨论，以重新启动其它临床试验项目。
强生和阿斯利康在新闻稿中都指出，在大型3期临床试验中，有些参与者出现不良事件并不罕见。每一例不良事件都会被评估，以确保对安全性的严格审查。
参考资料：
[1] AZD1222 clinical trials now resumed globally. Retrieved October 23, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/fda-authorises-restart-of-the-covid-19-azd1222-vaccine-us-phase-iii-trial.html
[2] Johnson & Johnson Prepares to Resume Phase 3 ENSEMBLE Trial of its Janssen COVID-19 Vaccine Candidate in the U.S. Retrieved October 23, 2020, from https://www.jnj.com/our-company/johnson-johnson-prepares-to-resume-phase-3-ensemble-trial-of-its-janssen-covid-19-vaccine-candidate-in-the-us
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