中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件

7月6日，中国医药发布公告称下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的奥拉西坦注射液（5ml:1g）《药品注册批件》。经审查，该产品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

公告显示，天方有限于2013年6月向国家药监局提交了奥拉西坦原料药及注射液注册申请并获得受理。奥拉西坦原料药已于2020年2月通过国家药监局药品审评中心的技术审评。

截止本公告披露日，天方有限在奥拉西坦原料药及注射液的累计研发费用投入约为1448万元人民币（未经审计）。

该类药品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能，适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

根据国家药监局网站数据查询显示，截止目前，该类药品在国内有石药欧意、哈尔滨三联、广东世信等11家企业获批，规格为 5ml:1g、20ml:4g、20ml:6g。

根据PDB数据库样本医院用药销售统计显示，2019年奥拉西坦注射液国内样本医院销售总额约为10.21亿元。

来源：中国医药公告