专家呼吁在寻求安全有效的COVID-19治疗中适当应用临床药理学原理

针对COVID-19的多项试验正在进行中或正在被考虑作为COVID-19的新疗法。专家警告，为了最大可能地成功确定潜在的治疗方法，必须遵守合理的临床药理学准则，这一点很重要。

英国药理学会和澳大利亚临床和实验药理学家与毒理学家学会学会发表了一项国际联合声明，呼吁研究人员应用临床药理学原理寻找安全有效的COVID-19治疗方法。该声明发表在《英国临床药理学杂志》上，并得到了世界各地组织的认可。

声明欢迎国际上为加快寻找治疗方法而安全加快临床试验的努力。但是，临床药理学家告诫说，许多研究并未包括将有前途的治疗从研究安全地转化为临床实践所需的信息，如果要使研究最大程度地成功确定潜在的治疗方法，就必须采用合理的临床药理学原理。声明列出了五项临床药理学原则，旨在使研究工作有最大的成功机会来确定潜在的治疗方法，应在研究的所有阶段都嵌入其中。原则如下：

• 该药物必须以与人类相关的剂量对抗细胞或动物模型中的病毒

• 到达受病毒影响的细胞和器官的药物量必须足以杀死病毒和/或减轻炎症。

• 需要对病毒如何在体内感染和繁殖以及与COVID-19的临床特征有何关系有一个明确的了解。 

• 来自以上3条原则的信息应用于定义最佳剂量和治疗持续时间（或使用多种药物时的治疗方法）。

• 试验必须进行精心设计，以表明该药物可有效治疗该疾病且安全。

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BPS主席，声明的作者之一说：“如果一种疗法在体外有良好的的作用，但是如果它不能在肺或其他靶器官中达到有效剂量，或者有毒性的，它都是失败的。类似，仅针对因‘细胞因子风暴’而导致的严重疾病的患者使用抗病毒药可能不够。”

“坚持这些原则将增加治疗COVID-19的药物的成功率。” –英国药理学会会长Munir Pirmohamed教授

“我们希望该建议帮助研究人员在研究的各个阶段嵌入临床药理学原理，以帮助在正确的时间为正确的患者确定正确的剂量，” David Weatherall医学和NHS主席的Pirmohamed说。  

 目前，已提出大量药物作为COVID-19的潜在治疗方法。“我们尚未对所有药物进行系统分析，但它们不太可能符合我们声明中概述的所有原则，” Pirmohamed表示。

BPS主席说，这些原则甚至在任何药物进入监管评估之前都适用，不仅与可能批准试验的药物监管者有关，而且与整个科学界有关。“坚持这些原则将增加治疗COVID-19的药物的成功率。” 

认可机构名单：

• 美国临床药理学院（ACCP）
• 美国临床药理学和治疗学学会（ASCPT）
• 美国药理与实验治疗学会（ASPET）
• 亚太地区药理师联合会（APFP）
• 中国药理学会（CNPHARS）
• 欧洲临床药理学和治疗学协会（EACPT）
• 药学院（FPM）
• 日本临床药理学和治疗学学会（JSCPT）
• 日本药理学会（JPS）
• 国际基础和临床药理学联盟（IUPHAR）

原文链接：https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bcp.14416