艾伯维与加科思达成SHP2抑制剂共同开发和商业化合作

 艾伯维公司（纽约证券交易所股票代码:ABBV），一家全球生物制药公司，和北京加科思新药研发有限公司于今日宣布达成全球战略合作，共同开发和商业化作用于癌细胞和免疫细胞关键靶点蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP2）的抑制剂。

SHP2是细胞中RAS/MAPK通路的重要信号调节分子。许多致癌的基因突变都是依赖SHP2的活性来促进肿瘤生长。同时SHP2还是控制细胞因子产生及免疫细胞反应的重要调控因子。因此，靶向抑制SHP2可双管齐下，既减缓癌细胞生长，同时也调节免疫功能以激活其抗肿瘤作用。加科思的早期临床阶段SHP2项目，JAB-3068和JAB-3312，是专门用于抑制SHP2活性的口服小分子药物。

SHP2抑制剂可以单药来治疗癌症，而与其他药物的联合用药，更是可以让它锦上添花，达到最佳的治疗效果。目前在研的SHP2抑制剂，大都在临床试验的早期阶段就开展了联合用药的试验。

在研的SPH2抑制剂

葡萄糖酸锑钠原本是一个五价锑类化合物，用于治疗利什曼原虫病。后来，人们发现它可以抑制SHP1、SHP2以及PTP1的活性（靶向磷酸酶催化域的竞争性抑制剂），并在体内证实可以和IFNa-2b发挥协同作用而抑制肾癌细胞的生长。

TNO155于2017年进入临床研究，目前处于Ⅰ期临床研究，诺华正在评估它联合自家的PD-1抗体Spartalizumab或者CDK4/6抑制剂Ribociclib在各类晚期实体瘤中的PK/PD。诺华是研发SHP2抑制剂的开拓者。

JAB-3068于2018年进入临床研究。而且JAB-3068在2019年2月28号通过了美国FDA的孤儿药认证，适应症是食管癌。食管癌在欧美的发病率不高，美国每年新发病例不到2万，约占所有新发肿瘤病例的1%。这是如此，JAB-3068才可以获得FDA的孤儿药资格认证。

RMC-4630是SHP2变构抑制剂，于2018进入临床研究。2018年7月18日，赛诺菲宣布和Revolution Medicines达成合作来共同开发这个SHP2抑制剂。目前，RMC-4630单药治疗复发性/难治性实体瘤正处于Ⅰ期临床研究。

根据协议约定，艾伯维将获得SHP2项目的独家许可权。加科思将继续开展JAB-3068和JAB-3312的早期全球临床研究，直到艾伯维开始开展全球的开发和商业化，相关研发费用由艾伯维承担。加科思有权在项目开始注册性临床研究之前行使权力，以获得SHP2项目在中国、香港和澳门的独家开发和商业化权力。本交易的财务条款不做披露。本交易仍需通过Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act备案。