一、中国药物市场整体概览

1.医院全终端市场销售数据分析

2023年中国医院全终端整体药物销售恢复增长，中药增速达8.7%。2023年中国医院全终端整体药物销售恢复增长，同比2022年增速达4.7%。从绝对值来看，暂未恢复到疫情前2019年水平。其中化药和生物药销售额增速为3.8%，中药增速为8.7%。

2.实体药店市场销售数据分析

2023年中国实体药店药物销售额平稳增长，化药和生物药增速达5.4%。2023年中国实体药店药物销售保持平稳增长，同比2022年增速为2.9%，相比2021-2022年增速有所回落。其中化药和生物药销售额增速为5.4%，中药增速为-0.6%。

3.网上药店市场销售数据分析

2023年中国网上药店药物销售额增速达30%，其中化药和生物药增速达32%。2023年中国网上药店药物销售延续前几年的增长态势，同比增速为29.6%，近几年因为网上药店销售额整体基数低，呈现爆发式增长。其中化药和生物药销售额增速为31.6%，中药增速为25.6%。

二、热门领域数据洞察与研判

1. 抗肿瘤药物市场占比最大、研发管线最多

中国药品市场持续分化，行业洞察助力产业研判。中国药品市场分化明显：通过ATC2药品销售数据分析2017-2023年治疗领域市场变化，我们将市场分为了（1）快速增长市场：抗肿瘤药物、镇痛等（2）正增长市场：糖尿病药物、血液用品、钙通道阻断药、泌尿系统药物等（3）萎缩市场：系统用抗菌药、抗血栓形成药、血脂调节剂等。

国内抗肿瘤药物市场占比最高，抗体药物市场快速增长。2021年起，抗肿瘤药物超越抗菌药成为销售额最高的领域，2016-2021年间其医院销售额持续增长，2021年其医院销售额约为2015年的1.8倍，2022-2023年维持在2021年水平。

抗体药物为抗肿瘤药物中销售额最高的药品类别，2018-2023年复合增速为31%。

我国生物医药行业快速发展，肿瘤为研发最热门疾病领域。过去十年中国生物医药快速发展，医药相关政策密集调整，从医药卫生体制改革到药品审评审批制度改革，对行业发展生态、市场竞争格局、企业发展模式都产生了很大影响。期间我国医药创新领域取得了举世瞩目的成绩，研发投入持续增长，在研新药数量跃居全球第二位。

2023年我国受理（临床申请+上市申请）I类新药达1051个，处于历史高位，生物药比例也显著提高。

肿瘤是新药研发最热门的疾病领域，其在2023年受理及批准上市I类新药治疗领域占比超过一半。

2. CNS为热门研发领域，有较大的未满足的临床需求

CNS是全球第三大热门研发领域，美国在研管线占比57%，中国排名第二为15%。神经系统为全球新药研发第三大热门领域，该领域新药少、竞争格局良好但药物开发难度较大。中国目前CNS研发管线数量排名全球第二，美国为该领域的主导者，英国、日本、加拿大和澳大利亚在CNS均有较多的药物布局。

中国CNS多个细分领域无特效药，有较多未满足的临床需求。中国CNS 市场存在较多未满足临床需求，目前麻醉、镇痛、非麻醉性镇痛药和退热药销售额在CNS领域中占比较大，我们通过销售数据及流行病学数据认为：（1）阿尔兹海默症（2）帕金森氏病（3）治疗酒精依赖（4）治疗阿片依赖（5）多发性硬化症是主要的几类存在巨大市场空白的细分领域。

AD是CNS最热门的细分领域，多种药物类型在研，涉及多个靶点，研发失败率较高。AD发病机制目前仍在探索中，由β淀粉样蛋白(Aβ)聚集形成的老年斑和由过度磷酸化的tau蛋白聚集形成的神经纤维缠结(NFTs)是AD的主要病理标志。目前Aβ、Tau、ACHE、Amyloid是研发最热门的四个靶点且有药物已获批上市，多数靶点仍处于研发早期阶段。目前整体AD的药物开发难度依旧较高，AD药物失败率接近60%。

20年来仅有2款AD药物获FDA批准上市，多数药物已上市多年。

卫材、渤健、诺华、强生为AD治疗领域的头部企业，均有多个重磅产品。20年来仅有两款AD新药获FDA批准，其他药物均已上市多年。

国内多家企业布局AD药物，多款药物已处于临床II/III期。除了礼来等跨国药企在国内开展AD药物临床试验，国内药企如润佳医药、先声药业、恒瑞医药等均通过自研或者License in布局了AD药物，目前已处于临床II/III期。

3. 改良型新药受企业青睐

改良型新药兼具临床优效性和研发优势，预计2030年国内市场规模将突破4200亿元。改良型新药指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。具有研发风险较低、研发周期短、回报率高等特点。

根据弗若斯特沙利文统计，我国的改良型新药市场在2021年已突破2000亿元，预计将在2030年超过4200亿元。

2.2和2.4类改良型新药最受企业青睐，恒瑞医药、正大天晴国内领先。从获批上市的改良型新药数量来看，2021-2022年为爆发期，2022年为历年最高值达到了52个，2023年稳步回升有32个。从类型分布来看，2.4类占比最大，2023年高达78%。

从获批临床的改良型新药数量来看，2019-2021年高速增长，近两年稳定在300+个的高位，从类型分布来看，2.2类占比逐年增加，从2020年22%增加到2023年的40%，为最热门的一个改良方向。2.1类和2.3类占比较少，可能是由于2.1类和2.3类药物改良的技术难度较大，较难筛选出有临床优势的化合物。

从公司竞争格局来看，获批上市数量前三的中国公司分别为恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、绿叶制药。获批临床数量恒瑞医药和正大天晴居前。

2.2类改良型新药中缓释片、吸入制剂等为热门研究方向。2019年至2023年获批上市的2.2类改良型新药中，剂型最多为注射剂14个（按受理号计算） ，其中粉针剂最多，有12个。次之为口溶膜，有13个，这可能是因为口溶膜仅需完成BE试验，研发周期较短。

2019年至2023年获批临床的2.2类改良型新药中，片剂数量最多。吸入制剂是排名第三的改良剂型，有望成为未来几年获批上市的热点剂型。

三、医疗大数据赋能药企市场准入

市场准入涉及药品全生命周期、需要多部门通力合作。

市场准入：通过各种系统的医学科学分析的应用、经济评价方法、市场研究及策略规划来产生及提供证据，并根据所产生的价值证据及市场需求设计出有效的商业谈判机制、病人资助计划，以及全方位的营销策略，最终纳入医保，取得市场认可。

市场准入涉及药品全生命周期，从早期潜力评估、临床试验证据、注册上市、医保准入到销售策略，需要准入、HEOR(为定价及医保支付提供药物价值证据)、医学、市场、销售等各部门通力合作。

多方数据来源的医疗大数据的应用。

赋能一：评估目标治疗领域及产品市场潜力

通过案头研究、医疗大数据、专家访谈充分了解治疗领域的患者数量、诊疗患者比例、产品的竞争格局及市场定位，最终估算出目标治疗领域或者产品的市场潜力。

案例分析：通过医疗大数据和KOL访谈，推算各省份儿童药市场规模及占比

案例分析：通过医疗大数据和KOL访谈，预估整体儿童用药市场规模约1202亿人民币

（此处低值为考虑KOL访谈差异后数值，高值为真实世界放大后数值）

分析师观点：

在整个模型搭建中，我们锚定两个最主要因素：（1）单次患者药物处方费用（2）年患者用药人次。

在此对于真实世界数据和KOL访谈结论进行对比，北京KOL访谈结果计算北京单次诊疗费用233.51元，建模放大后北京单次诊疗费用242.0元，差异度在在3.6%，可信度较高，选择的维度和主要因素无误。

通过真实世界数据建模放大后市场规模1111.3亿，考虑到近2年经济增速调整后市场为1202.4亿，这部分为整体治疗费用，后期选择以该数据进行分析。

案例分析：儿童用药市场分化明显，对不同ATC大类、不同剂型的重要维度进行四象限分析

分析师观点：

ATC大类：通过四象限分析，区间2和区间3是未来市场增长的主要来源，区间2存在大量专用药和特效药的替代空间，区间3是目前缺医少药的重灾区。

剂型分析：在此通过四象限定义了4个市场，儿童药物未来增速主要来自市场小高增速及市场大低增速剂型。

未来抗感染、消化、呼吸、血液和造血器官、神经等领域潜力较大；注射剂、溶液剂、散剂、吸入剂等剂型潜力较大。

赋能二：产品定价及医保准入

医保准入加快，也改变着药品定价策略，更需要基于药品全生命周期的价格管理

案例分析：KOL访谈为儿童药临床必要性需求提供数据支撑

案例分析：医疗大数据为儿童药临床必要性需求提供数据支撑

案例分析：通过医疗大数据了解相关竞品在各省定价策略

产品在不同省的市场价格水平存在差异，了解竞品在各省的定价情况可以帮助企业了解市场价格水平，从而更好地制定自身产品的定价策略。

某产品不同厂家在各省的价格情况

赋能三：精准制定市场策略，合理配置资源

通过医疗大数据，了解产品在各省的市场容量，可以制定相应的市场策略，合理的配置资源。

根据市场规模，优先开拓市场规模大的省份，快速占领市场，提高品牌影响力。

根据各省的市场规模特点，选择合适的销售渠道。

某产品销售额占比最大的省份及增速最快的省份

案例分析：各城市销售数据的动态管理，发现潜在机会，提升市场表现

辅助客户高效的发现问题，敏捷的对各种假设进行数据验证，基于数据做决策：

每个城市市场整体情况发生了什么变化（增长率，份额情况）？各城市竞争格局有什么变化？我们的区域优势是否保持稳定？我们的薄弱区域是否有新的市场参与者？

案例分析：确定重点医院，合理配置资源

利用医疗大数据，了解某类产品销售额重点来源哪些医院，这些医院里的具体竞争格局是怎样的。优先布局该产品市场规模大的医院，同时也要评估竞争激烈程度，进入是否还有机会。

比如：前50家医院贡献收入的60%，再增加到100家，只增加了30%的收入，增加到150家，只增加了10%的收入，说明前50家医院非常重要，可以采用深耕重点医院的策略。

某产品销售额贡献TOP30的医院及院内该产品的竞争格局

案例分析：对不同医院进行精准分类，进行资源的有效投放

医疗大数据能帮助企业了解医院市场规模，竞争格局，识别持续增长/维持（市场大，份额大） 、加强支持（市场大，份额小）、减少、监控、非目标医院（市场小，份额小），实现资源合理配置，提高效率。

D值是某一家医院某类药物的整体市场，D0最大D9最小。P值是客户企业产品在这家医院的市场占比，P9代表占比小，P0代表占比大。  比如P0-D0就是该医院市场大，而且客户的产品市场份额也大，就需要维持。P9-D0就代表该医院市场大，但是客户产品的市场份额小，就需要加强支持。

大数据筛选出某产品需要加强支持（市场大，份额小）的医院，帮助客户制定有效的市场策略。

赋能四：洞察患者就诊路径，制定差异化营销策略

以上内容均来自｛市场洞察，精准决策丨医疗大数据赋能药企市场准入｝，如需查看或下载报告，可点击！

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