神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。神经系统药物可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。
据药融云数据库统计，中国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到850亿元，近两年有所下滑，2022年院内销售额为767亿元，为整体医药市场热门领域。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
一、767亿神经系统药物市场，TOP10产品值得关注！
从2022年的神经系统药物市场TOP10来看，和2021年相比，地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼和盐酸右美托咪定注射液在相互追赶中稳坐前三，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液最新上榜。
神经系统药物市场TOP10
数据来源：药融云全国医院销售数据库
地佐辛注射液2021年的院内销售额达73亿元，2022年下滑17%至60亿元，不过依旧是神经系统药物市场TOP1的超级大品种，且绝大部分份额由扬子江药业掌握。其主要作用是镇痛，用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛，被列为第二类精神药品管控。除了已有批文的扬子江和南京优科外，江苏恩华药业、天津药物研究院药业已递交上市申请，在审评审批中。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业的核心产品（商品名：先必新），已纳入医保目录（乙类），2022年院内销售额大涨117.6%，突破20亿元大关。据企业财报，在创新药业务细分领域中，神经系统药物2022年收入约22.67亿元，同比增长41.0%，主要产品便是先必新。该产品是2015年以来全球唯一获批销售的脑卒中治疗药物，强化了先声药业在该领域的领先地位。
二、两款20亿+级药物或入下批国采，10家药企备战！
在神经系统药物市场TOP10中，过评厂家数最多的盐酸右美托咪定注射液和奥氮平片已被纳入国家集采，地佐辛注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液和盐酸倍他司汀注射液暂无企业过评。
根据近年集采门槛变化趋势，吸入用七氟烷、丙泊酚乳状注射液极有可能被纳入第9批国家集采。这两款神经系统药物均为20亿级别品种，若纳入第九批国采，必将引起新一轮市场洗牌。
神经系统药物市场TOP10集采概况（截至2023.06.14）
数据来源：药融云数据库
01.吸入用七氟烷
吸入用七氟烷原研来自丸石制药株式会社，以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用，适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。据药融云数据库显示，近年来七氟烷的院内销售额均稳定在20亿元左右，2022年为21.6亿元，在神经系统药物市场中排名第四，其中上海恒瑞医药占据超6成的市场份额。
目前国内有丸石制药株式会社、上海恒瑞医药、鲁南贝特制药、河北一品制药等10家药企拥有该神经系统药物的批文，其中上海恒瑞医药（首家过评）、河北山姆士药业、河北一品生物医药和四川百利药业已过评。
此外，还有5家企业提交的上市申请正在审评审批中，其中，福建海西联合药业、山东新时代药业、鲁南制药等企业以仿制4类报产，北京康利华咨询服务有限公司、Baxter Healthcare等以5.2类报产。
02.丙泊酚乳状注射液
丙泊酚在我国上市的有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和丙泊酚乳状注射液两种，前者已被国采（第四批），后者原研来自德国费森尤斯卡比（Fresenius Kabi），作为一种快速短效静脉麻醉药，丙泊酚乳状注射液是我国应用最广、市场份额最大的麻醉药。此前丙泊酚乳状注射液被纳入《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》、《2021赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购》等地方集采。
据药融云数据库，丙泊酚乳状注射液院内销售额峰值超30亿元，近年来有所下滑，2022年达21亿元，在神经系统药物市场中排名第六。目前国内已有西安力邦制药（首家过评）、广东嘉博制药、四川国瑞药业和江苏盈科生物过评该神经系统药物，另有辰欣药业递交了丙泊酚乳状注射液的仿制上市申请，在审评审批中。
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