近日，江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟办公室发布了《江苏省第三轮药品集中带量采购公告》，公布了本次带量采购的43个品种，涉及114个规格，基本都是临床大品种；其中，有10个独家品种，以及7个独家剂型。（如何快速查询药品是否为独家品种/剂型？药融云中国药品批文数据库可助您一键查询）
江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录
（完整目录内容，见文章末尾）
江苏省属于中国医药市场的第一梯队，启动带量采购会对全国市场产生较大影响。2020年12月中旬，江苏省正式开启第一轮药品集中带量采购，涉及14个品种，分别是烟酰胺、他克莫司、天麻素、奥曲肽、熊去氧胆酸、复方α-酮酸、纳美芬、尼麦角林、还原型谷胱甘肽、酮咯酸氨丁三醇、骨化三醇、复方甘草酸苷（口服常释剂型+注射剂）、胞磷胆碱。
最终，江苏省第一轮药品集中带量有10个品种中选，涉及26个规格，26家生产企业，包括正大制药的骨化三醇、齐鲁制药的胞磷胆碱、华北制药的复方甘草酸苷、倍特药业的天麻素、普元药业的熊去氧胆酸等等。
2021年7月，江苏省又开启了第二轮药品集中带量采购，最后中选的药品涉及17个品种，41个规格，36家企业。其中注射液有19个，涉及8个品种，分别是左卡尼汀、那屈肝素钙达肝素钠、低分子肝素钠、甘油果糖氯化钠、低分子肝素钙、银杏叶提取物、葛根素。
一、10个独家品种
据药融云中国药品批文数据库统计，在江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录中，有10个独家品种，分别是沙美特罗替卡松（法国Glaxo Wellcome）、洛铂（海南长安国际制药）、矛头蝮蛇血凝酶（蓬莱诺康药业）、桉柠蒎（北京远大九和药业）、白眉蛇毒血凝酶（锦州奥鸿药业）、蛇毒血凝酶（兆科药业）、整蛋白型肠内营养剂（德国Milupa GmbH）、肠内营养乳剂(TP-HE)（费森尤斯卡比华瑞制药）、亮丙瑞林 (缓释) 微球（北京博恩特药业）、复方消化酶(Ⅱ)（常州千红生化制药）。
江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录（独家品种）
数据来源：药融云中国药品批文数据库
- 1.蛇毒血凝酶——临床上的常用止血剂
蛇毒类血凝酶是近十余年来临床应用较为广泛的止血类药物，含有类凝血酶和类凝血活酶；具有毒性低、起效快、药效久等优点，临床广泛用于外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等的出血及出血性疾病，也可用来预防出血。
目前，国内获准上市的国产蛇毒类血凝酶注射剂，主要有锦州奥鸿药业的注射用白眉蛇毒血凝酶（商品名：邦亭）、山东蓬莱诺康药业的注射用矛头蝮蛇血凝酶（商品名：巴曲亭）、北京康辰药业的注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：苏灵）、合肥兆科药业的蛇毒血凝酶注射液（商品名：速乐涓）。
据药融云全国医院销售数据库显示，2020年蛇毒血凝酶注射液市场规模达到17.39亿元，同比下降22.36%；从整体上来看，自2019年开始呈现逐年下降趋势。而在医院用药市场格局中，北京康辰药业以60.44%的比重占据首位，其次是锦州奥鸿药业占据22.74%，合肥兆科药业占16.82%，三大药企瓜分了其医院端市场。
蛇毒血凝酶注射液医院端市场格局
图片来源：药融云全国医院销售数据库
- 2.洛铂——第三代铂类抗肿瘤药物
注射用洛铂是新型的第三代铂类抗肿瘤药，具有水溶性好、抗瘤谱广、抗瘤活性强、与其他铂类无交叉耐药性及毒副作用低等优点。其原研企业为德国ASAT公司，海南长安国际制药（益佰制药的全资子公司）转化了该产品在国内的知识产权，于2005年12月获批上市。据药融云全球药物研发数据库显示，目前洛铂已获批的适应症有乳腺肿瘤、慢性粒细胞白血病、小细胞肺癌。
洛铂在国内获批上市的适应症
图片来源：药融云全球药物研发数据库
洛铂具有广泛的抗肿瘤活性，目前海南长安国际制药针对鼻咽癌适应症的研究处于III期临床阶段，卵巢肿瘤正在进行II期临床，鳞状细胞癌、食道肿瘤处于I期临床阶段。据药融云全国医院销售数据库显示，洛铂2021年医院端销售额为10.87亿元，同比下降12.76%。
铂类药物因其独特的抗癌机制和广泛的抗癌谱，已成为目前临床上使用最广的化疗药物之一。第一代铂类化疗药中的代表顺铂，在1978年正式获批临床应用，对于肉瘤、恶性上皮肿瘤、淋巴瘤及生殖细胞肿瘤都有治疗的效果。第二代铂类化疗药有卡铂（Carboplatin，CBP）、环硫铂（SHP）、奈达铂（Aqupla）等。
- 3.桉柠蒎——新一代黏液溶解促排剂
桉柠蒎肠溶软胶囊（商品名：切诺®）为北京远大九和药业自主开发、独家生产和销售的品种，是新一代黏液纤毛清除系统功能恢复剂、黏液溶解促排剂，也是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂，曾获中国医学科学院科技进步一等奖，国家医保品种。
据药融云全国医院销售数据库显示，2021年桉柠蒎在医院端的销售额为6.39亿元，同比增长10.92%。桉柠蒎肠溶软胶囊独具三重功效：稀化黏液、调节分泌、主动促排；可重建上、下呼吸道的黏液纤毛清除功能，显著增加黏液移动速度，促进气道和鼻窦黏膜纤毛功能，可用于急、慢性鼻窦炎；急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾病、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。
桉柠蒎参考适应症
图片来源：药融云中国药品批文数据库
二、独家剂型
在江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录中，有7个独家剂型，分别是：氟比洛芬（贴剂）、多烯磷脂酰胆碱（口服常释剂型）、丙卡特罗（颗粒剂）、榄香烯（口服液体剂）、洛芬待因（缓释控释剂型）、胞磷胆碱（口服常释剂型）、洛索洛芬（贴剂）。
江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录（独家剂型）
- 1.氟比洛芬贴剂
氟比洛芬为日本三笠制药的原研产品，其剂型为贴膏剂，北京泰德制药在2010年通过销售进口分装产品进行国内推广，2011年开始销售，商品名泽普思和得百安。
据药融云中国药品批文数据库显示，目前国内上市的氟比洛芬产品有3款，包括氟比洛芬酯注射液、氟比洛芬凝胶贴膏及氟比洛芬缓释片；其中氟比洛芬酯注射液生产厂家有北京泰德制药、武汉大安制药、山西普德药业；氟比洛芬缓释片的生产厂家只有一家为上海中西三维药业。
氟比洛芬是非甾体消炎镇痛药中优秀品种之一，也是同类药物中作用强、治疗剂量较小的药物。用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、外伤疼痛和其他疼痛的治疗，由于贴在皮肤上有凉爽的感觉，也称之“冷巴”。
据药融云全国医院销售数据库显示，2021年国内医院市场氟比洛芬销售额为22.26亿元，同比增长36.1%；其中，氟比洛芬凝胶贴膏占58.44%，氟比洛芬酯注射液占41.56%；北京泰德制药占据了近90%的市场份额。
氟比洛芬医院端年度销售趋势
图片来源：药融云全国医院销售数据库
- 2.丙卡特罗
盐酸丙卡特罗颗粒，是黑龙江龙德药业生产的独家医保呼吸类产品，为支气管扩张药，可舒张支气管平滑肌，还具有一定的抗过敏作用，可治疗呼吸道阻塞性疾病；用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。颗粒剂型适合各类患者依从度高、高选择性，起效迅速持久，优于其他β2受体完全激动剂。
盐酸丙卡特罗颗粒-文号研发历程（部分展示）
图片来源：药融云中国药品批文数据库
据药融云全国医院销售数据库显示，2021年国内医院市场盐酸丙卡特罗颗粒剂的销售额为9791.6万元，同比增长121.51%。
在独家品种上，江苏省规定，独家品种报价不高于全国最低价的，拟中选。相对非独家品种，独家品种要降价还是不太容易，但整体上价格呈下跌趋势。
江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录（完整）
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