Sirnaomics Ltd. （圣诺医药，股票代码：2257.HK）8月29日宣布，在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的STP705 II期临床试验中接受180μg剂量水平的队列实现了100%完全缓解（CR），表明治疗的可行性非常有希望。STP705是一种siRNA（小干扰RNA）治疗药物，由两种siRNA寡核苷酸组成，分别靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的表达。
除了达到100%CR外，队列中接受治疗的5名受试者的数据显示改善或稳定的美容效果，没有明显的皮肤反应，具有出色的安全性（无不良事件）。圣诺医药正在继续进行剂量递增研究中探索剂量，并预计在2023年第一季度发布最终报告。
圣诺医药的创始人Patrick Lu博士说：“STP705用于治疗BCC的II期临床研究的最新结果，显示出令人难以置信的疗效，没有任何与药物相关的不良事件和严重不良反应，进一步验证了该候选药物在治疗非黑色素瘤皮肤癌及其他方面的广泛潜力。”圣诺医药执行董事兼首席医疗官Michael Molyneaux博士补充道：“我们的治疗有可能成为目前患者可用的治疗的替代方案，这些治疗方法涉及手术切除病变，与手术相比，降低疤痕率并实现卓越的美容效果可能是BCC和其他非黑色素瘤皮肤癌患者的潜在优势。”
II期开放标签、剂量递增研究还将扩大参与队列的数量，以继续评估BCC患者局部注射的各种剂量STP705的安全性，耐受性和有效性。基于BCC和isSCC（皮肤鳞状细胞原位癌）临床研究的成功，圣诺医药正在带头开发用于各种癌症的新型基于多肽的siRNA疗法。
关于基底细胞癌
BCC是一种非黑色素瘤皮肤癌（NMSC），起源于上皮干细胞，与暴露于太阳紫外线辐射有关。BCC是最常见的形式，其次是鳞状细胞癌（SCC），虽然它们的转移潜力较低，但它们可能具有局部侵袭性，对皮肤和周围结构具有破坏性。BCC的估计转移率为0.0029%-0.55%，常见的转移部位是区域淋巴结、肺、骨骼、皮肤和肝脏。在美国，2020年BCC新发病例数为240万例，预计到2030年将增加到420万例。BCC的标准治疗方法首选是手术切除，Mohs（莫式）显微手术、局部乳膏治疗、冷冻手术、激光治疗、电干燥和放射治疗等。各种形式的手术方式具有明显的皮肤不良事件、瘢痕、感染和出血的风险。目前，美国FDA批准了两种药物用于转移前BCC患者，但可能会引起某些患者的皮肤反应。
关于 STP705
STP705是圣诺医药拥有自主产权的一种siRNA（小干扰RNA）疗法，利用双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒（PNP）增强递送来直接敲除TGF-β1和COX-2基因表达。该候选产品已获得美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的多项IND批准，包括治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和肥厚性瘢痕。STP705还获得了治疗胆管癌（CCA）和原发性硬化性胆管炎（PSC）的孤儿药指定。
STP705目前正处于针对不同适应症的7项临床试验中：鳞状细胞原位癌（isSCC）的IIb期，BCC的II期，瘢痕疙瘩的I / II期，肥厚性瘢痕（HTS）的I / II期，面部isSCC的I / II期，肝癌的I期（篮氏）包括胆管癌、肝细胞癌、肝转移癌， 以及用于医疗美容治疗的I期。
STP705适应症研发现状
截图来源：药融云全球药物研发数据库
圣诺医药是一家RNA治疗生物制药公司，在中国和美国均拥有重要市场地位的首家亦是唯一一家临床阶段RNA疗法生物制药公司，子公司RNAimmune正在开发基于mRNA疗法与疫苗。圣诺医药是第一家在中国和美国都有强大影响力的临床阶段RNA治疗公司，也是第一家在其核心产品STP705的RNAi治疗药物中在肿瘤学中实现积极的IIa期临床结果的公司。
信息参考：
圣诺医药官网 | www.sirnaomics.com
药融云数据库
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