波睿达生物管线梳理！血液肿瘤CAR-T产品卓有成效，临床疗效优于国际

波睿达生物

细胞基因治疗前沿

2022/06/29

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武汉波睿达生物科技有限公司（简称“波睿达生物”）成立于2014年9月，是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业。波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导，病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局。公司自主研发的CD30 CAR-T细胞治疗产品是国内首个被国家药品监督管理局批准临床试验默许的相关产品；波睿达生物拥有全球首个“应用CAR-T免疫细胞治疗HIV”发明专利，并在全球范围内率先开展了人体临床研究试验；公司在实体肿瘤的CAR-T治疗上，率先提出CAR-T细胞荷载溶瘤病毒的治疗策略，获得了发明专利授权。

波睿达生物公司基本信息

截图来源：药融云投融资数据库

01 融资情况

2015年，波睿达生物获得首笔天使基金；

2017年，波睿达生物获得北京惠诚基业的战略融资2000万人民币。

波睿达生物融资情况

截图来源：药融云投融资数据库

02 研发管线

据药融云数据库显示，波睿达生物研发管线中有多项血液肿瘤CAR-T产品，其中进展的最快是靶向CD30产品——BRD—01，目前已推进到临床一期试验阶段。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

波睿达生物产品管线

图片来源：波睿达生物官网

03 技术平台

（一）血液肿瘤CAR-T

波睿达生物血液肿瘤CAR-T产品（CD30，CD19，CD22，CD99，CD20，BCMA，MMSA-1等）探索性临床研究已完成500多例，临床疗效优于国际。

已获国家药监局（NMPA）注册临床试验批件（CXSL2000018）的CD30 CAR-T产品：新的CAR-T细胞治疗“明星”靶点；

全球首创CD19/CD22 CAR-T细胞序贯疗法：首创CD19+CD22CAR-T细胞序贯疗法，能分别靶向CD19与CD22，避免在单靶点CAR-T细胞治疗的压力下癌细胞产生逃避机制导致的复发，临床疗效优于国际；

CD99 CAR-T：针对髓系白血病和T细胞白血病/淋巴瘤的全新靶点，拥有自主知识产权；

双CAR-T（CD19/CD22&CD19/CD20）：将两个CAR放在一个T细胞上解决癌细胞异质性导致的复发；

更多针对于B细胞/T细胞白血病、淋巴瘤的“全新”靶点正处于开发与临床验证阶段。

（二）病毒感染性疾病CAR-T

波睿达生物是全球首个开展HIV CAR-T临床试验研究的企业，GP120 CAR-T治疗感染性HIV技术已获国家专利授权，PCT专利已进入国家阶段。

技术优势在于使用全新的CAR分子设计：

克服早期设计的缺陷，利用能与病毒蛋白Gp120和Gp41高度特异性结合的广谱中和抗体作为ScFv，能与目前绝大多数的HIV-1的病毒株结合，增加其临床适应性；

使用含有SIN(Self-inactivating)结构的慢病毒载体增加安全性的同时，改造CAR分子细胞内为双刺激分子以其提高扩增和存活，增加临床有效性和安全性。

（三）实体肿瘤CAR-T

溶瘤病毒连用CAR-T治疗实体肿瘤专利进入国家实审阶段。波睿达生物本技术将CAR-T细胞作为溶瘤病毒治疗实体肿瘤的载体，将溶瘤病毒携带到实体肿瘤部位，既克服了CAR-T细胞针对实体肿瘤杀伤效果不理想的弊端，又使得溶瘤病毒不单独暴露于体液免疫环境中，根据CAR-T细胞所针对的实体肿瘤靶点，将溶瘤病毒特异性运载并投递到实体肿瘤部位，充分发挥溶瘤病毒的裂解癌变细胞的能力和CAR-T细胞结合杀伤靶细胞的能力。

（四）通用CAR-T

波睿达生物通用CAR-T专利进入国家实审阶段。优势如下：

原材料是健康捐献者的血液，克服了患者的T细胞难以获取或者无法作为生产原材料（如HIV患者）的问题；

通用CAR-T并非定制的细胞疗法，而是能够现货供应，缩短了为患者准备药品的时间；

通过CRISPR基因编辑技术，敲除TCR B2M相关基因，实现避免移植物抗宿主病（GVHD）和最小化其免疫原性，为更多的患者提供及时和多次的回输治疗；

敲除PD-1免疫检查点，进一步增强CAR-T细胞的功能。

04 最新进展

6月21日，波睿达生物创始人张同存教授团队在Scientific Reports上在线发表了题为“The Third-Generation Anti-CD30 CAR T-cells Specifically Homing to the Tumor and Mediating Powerful Antitumor Activity”的研究论文，系统介绍了CD30 CAR-T细胞药物的临床前研究数据。