10月27日,2024年国家医保目录谈判在北京拉开帷幕,谈判共计4天,涉及肿瘤、高血脂、糖尿病、罕见病等领域。谈判的最后结果拟于11月份公布,明年1月1日落地。
今年的医保药品目录调整有三个特点值得关注。第一是动态调整,第二是支持创新,第三是减轻负担。今年为保持“一年一调”的状态的第七年,重点为将新获批上市药品纳入谈判,本文就国谈涉及药品作出相关市场分析。
首日谈判药品市场情况
首日谈判包含多家大型药企,多领域药品。从具体的药品来看,包括百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液、信达生物的托莱西单抗注射液、诺华制药的英克司兰钠注射液和奥法妥木单抗注射液、人福医药的氯巴占片、云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊等。
据国家药品监督管理局(NMPA)文件显示,其中枸橼酸倍维巴肽注射液于今年七月刚被批准上市,用于治疗进行经皮冠状动脉介入术的急性冠脉综合征患者。
其他药品经上市批准后,销售额都初露锋芒。托莱西单抗注射液(商品名信必乐)于2023年8月获得NMPA批准,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。信必乐是中国首款获批的本土自主研发PCSK9抑制剂,也是信达生物进军心血管疾病领域的首款产品。2023年获批后破百万销售额,2024年Q2相较于Q1销售额增长18.21%。
诺华制药的英克司兰钠注射液和奥法妥木单抗注射液在上市后除个别季度销售额略微浮动外,整个市场销售生命线都较为稳定增长。英克司兰钠注射液2024年Q2对比2023年Q4增长559.95万元,增长率为114.63%。
奥法妥木单抗注射液2024年Q2销售额对比2023年Q4增长1365.96万元,增长率为123.27%,两款药在各自治疗市场销售额增长都较为突出。
人福医药的氯巴占片销售额浮动较大,刚上市2023Q1和2024Q1增长较高,Q2相对Q1下降较大。总体来看上半年市场情况浮动较大。
通过摩熵医药数据库显示,治疗原发性肾小球疾病的布地奈德肠溶胶囊2024年Q2季度销售额达4.74万元。
形式审查目录外药品市场情况
此前,国家医保局公布了通过形式审查的申报药品名单,去年年底及今年又有多款重磅新药获批,它们也是此次国家医保谈判的重头戏。此次通过初审的目录外国产独家品种包括迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼、康方生物的依沃西单抗和卡度尼利单抗、泽璟生物的重组人凝血酶、海思科的克利加巴林等。
舒沃替尼自上市后销售额持续增长,2024Q2销售额较2023Q2增长373.17万元,2024Q1增长率最大,为438.88%。
康方生物的卡度尼利单抗在2023Q3销售额增长率最低,为56.02%,2024Q1增长率最高,为162.94%,销售额14390.38万元。
泽璟生物的重组人凝血酶在2024年上半年市场较为稳定。
京新药业的地达西尼2024Q2销售额为3.5万元,根据其他品种上市后情况来看,后续销售额预计为增长状态。
海思科的克利加巴林、康方生物的依沃西单抗、迪哲医药的戈利昔替尼都为今年上半年刚上市药品,在该治疗领域都具备唯一/首款的地位,期待其经过谈判后市场情况。
总结
医保目录谈判提高了药品可及性和可负担性,减轻了患者负担,同时也在鼓励医药行业创新发展,促进了医保基金的合理使用和长期可持续性,保证了公众健康水平和医药行业的健康发展,期待本次谈判圆满进行。
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