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见“微”知著---长效复杂注射剂PLA/PLGA递送系统
FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林(商品:LUPRON),目前已经可提供 6 个月的API的duration。
药事纵横
注射剂
PLA/PLGA
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9个月前
创新药研发掌门人请重视这个关键关口:Do more Learn more Be more
新药发现和开发是一个漫长且复杂的过程。近些年来,将新药推向临床的成本和时间线显著增加。
药事纵横
创新药研发
IND申请
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9个月前
注射剂灭菌验证:热穿透和热分布试验的一些讨论
对热穿透及热分布相关的常见问题进行了汇总,分享给大家一起学习讨论。
药事纵横
注射剂灭菌工艺
热分布试验
4005
0
9个月前
盘点丨2023年海外CXO巨头股价涨跌幅情况
我们统计了海外CXO巨头2023年涨跌幅情况,10家知名公司中有7家上涨,其中临床CRO公司Medpace和ICON涨幅在47%-46%,排名靠前;3家下跌,跌幅最大的是CDMO龙头LONZA。
药事纵横
CRO
药明康德
药明生物
888
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9个月前
深度思考--化学仿制药注射剂过量灌装
在对化学仿制药注射剂过量灌装系统思考之前首先需要明确五点。
药事纵横
化学仿制药
灌装生产
注射剂
1159
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9个月前
如火如荼的小核酸药物,有哪些毒性/不良反应值得关注?
近年来,小核酸药物成为生物制药企业的研发热点,小核酸药物专指靶向作用于RNA或蛋白质的一类寡核苷酸分子,包括反义寡核苷酸(ASO)、siRNA、aptamer等。
药事纵横
小核酸药物
寡核苷酸分子
不良反应
977
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9个月前
2023年最牛ADC:百利天恒、映恩生物、翰森制药...
2023年是ADC的火热年,并购和对外授权非常活跃。
药事纵横
ADC
辉瑞制药
翰森制药
1105
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9个月前
一条哗众取宠的段子,引发对DRG的思考
昨晚刷视频,无意间又刷到一条哗众取宠的段子,连夜写了此文,欢迎大家批评指正。
药事纵横
DRG
医保机制
727
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9个月前
2023年NMPA批准上市的1类新药汇总及简介
本文章汇总并简介了2023年NMPA批准上市的1类化学新药和1类生物制品,不包含中药、血液制品等。
药事纵横
盘点
1类新药
获批上市
1199
0
9个月前
实验室人、机、料、法、环五要素浅析
制药企业在运转过程中,由于实验室部门工作的特性,往往会成为在各个环节...
药事纵横
实验室
研究阶段
药物研发
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