2023年最牛ADC：百利天恒、映恩生物、翰森制药...

2023年是ADC的火热年，并购和对外授权非常活跃。

2023年ADC领域有两个大事件：一是辉瑞以430亿美元天价收购ADC领域龙头Seagen；二是百利天恒(688506)双抗ADC与BMS达成84亿美元合作。

2023年国产ADC通过License out出海的企业有百利天恒、康诺亚/乐普、宜联生物、启德医药、百司利康、礼新医药、映恩生物、翰森制药、和铂医药和信诺维等10家药企。

从市值和获得首付款表现最强的还是百利天恒(688506)。

百利天恒于2023年1月6日上市，按照开盘价计算，全年涨幅4倍多，目前市值580亿元。

Seagen全年涨幅70%，主要是辉瑞并购消息刺激。Seagen已拥有四种获批的抗肿瘤疗法，其中三种疗法为ADC药物，辉瑞预计，到2030年，Seagen的销售额有望超过100亿美元。

ADC Therapeutics在2023年股价大跌55%，市值仅剩1.5亿美元。ADC Therapeutics 2023年上半年营收3815万美元，同比增长13%，不及市场预期；净亏损达1.07亿美元，市值也是蒸发不少。

Daiichi Sankyo（第一三共）2023年股价跌幅10%，目前市值524亿美元。

荣昌生物(688331)全年跌幅20%多，目前市值338亿元。

科伦博泰(06990)在2023年7月上市，以开盘价60元计算，全年涨幅80%左右，目前市值130亿港币。

国内创新药公司有大涨4倍多，也有不少大跌超过50%的。海水火焰交织，或许就是创新成长和资本市场的魅力所在。2023年资本市场对公司的估值和预期要求更为严苛。真创新和成功出海成为医药行业两大抓手，也受到资本市场追捧。

据我们统计，港股这边除了科伦博泰(06990)和宜明昂科(01541)分别涨约66和50%以外，其他大部分biotech公司都是下跌，其中有近30家公司跌幅在50%以上，跌幅30%以上的超过50家，最大跌幅80%多。

A股这边涨幅好的药企背后基本都有创新的逻辑和出海的影子，主要涉及AD新药（阿尔茨海默症药物）、减肥药、ADC等细分领域。

百利天恒(688506)：ADC对外授权，刷新创新药出海首付款记录。

百利药业是由朱义博士始创于1996年，2023年1月6日在科创板上市，一路高歌猛进，从上市开盘当天最低价28.75/股到近期157元/股高价，一年涨幅4倍多，市值580亿元，这就是创新和资本市场的魅力。

2023 年 12 月 11 日，百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.与BMS就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议。根据合作协议，双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。SystImmune 将通过其关联公司独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS 将独家负责 BL-B01D1 在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS 将向 SystImmune 支付 8 亿美元的首付款，和最高可达 5 亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune 将获得最高可达 71 亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达 84 亿美。

本次交易总额已经超越第一三共的明星药物DS-8201及其他几个ADC产品。一方面是百利天恒 BD 团队表现得极其优秀，另一方面，随着药企争先入局此赛道，ADC 管线价格也在水涨船高。

百利天恒(688506)已建立一体化 ADC 平台，共有 4 款 ADC 进入 I/II 期。双/多抗平台孵化的多款药物全球进度领先。公司拥有两大业务板块，分别为化药制剂、中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块。其中中药和化药板块能为公司带来稳定的现金流。2023上半年公司研发投入占营业收入的比例高达107%。市值580亿元，今年涨幅480%多。

新诺威(300765)：原料药业务保持稳定，增资巨石生物助力创新。11月20日，新诺威中文名称变更为石药创新制药股份有限公司。石药创新成立于2006年，是石药集团（股票代码：1093.HK）的全资子公司。2019年，石药创新（新诺威，300765.SZ）登录A股创业板，成为中国红筹公司分拆回A的第一股。2023 年 9 月 11 日，公司发布公告，拟对巨石生物实施现金增资以取得标的公司 51%的股权，增资金额为 18.71 亿元。2023 年 9 月 27 日，该项议案已获得临时股东大会决议通过。巨石生物为恩必普药业下全资子公司，专注于抗体类药物、抗体偶联药物（ADC）以及mRNA 疫苗等生物制药的创新研发。公司有望通过收购巨石生物进军创新药领域，以原料药业务的稳定收入和现金流为基石，助力创新药研发。

通化金马(000766)市场关注的是其手里的阿尔茨海默症药物——琥珀八氢氨吖啶片。

公开资料显示，琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学1.1类国家级新药，用于治疗轻中度阿尔茨海默症，属于全球首创。其于2015年8月获得国家食品药品监督管理局的III期临床批件，并于2017年1月以上海精神卫生中心为组长单位，在全国34家临床试验中心开展相应的临床试验研究。内容包括26周双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性药平行对照暨延至54周单臂、多中心III期临床试验研究等方面。2023 年 9 月 21 日，公司披露了《关于国家 1.1 类化学药琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验揭盲结果的公告》。目前琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验揭盲后，已进入统计报告、临床研究总结报告及新药注册申请资料撰写阶段。公司表示，但新药研发，尤其是国家 1 类新药研发，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险，敬请广大投资者注意投资风险。

迈威生物(688062)：Nectin4 ADC已启动 III 期，有对外授权的预期。

从全球竞争格局来看，除了安斯泰来的Enfortumab Vedotin Padcev上市以外，进展最快的就是迈威生物。公司目前拥有14项管线，其中10项为创新药，公司在不断加大国际商务拓展的力度，希望下一阶段能够积极推进创新度和差异化优势明显的产品开展国际合作，如抗Nectin-4 ADC，抗B7-H3 ADC，抗IL-11单抗等。

艾力斯(688578)：创新药伏美替尼持续高速放量，公司肺癌领域杰出商业化能力得到验证。 2023 年三季报显示，实现营业收入13.48 亿元，同比增长 160.34%；实现扣非归母净利润 3.80 亿元，同比增长1869.27%。

百奥泰(688177)：生物类似药出海+ADC。2023年9月，百奥泰的托珠单抗获FDA批准上市，为中国生物类似药打入美国市场做了一个样板。公司在抗肿瘤药物领域重点布局ADC药物，目前管线中共有5款ADC药物进入临床，分别靶向FRα、B7H3、HER2、Trop2及Nectin-4。