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时讯昨日因拜登政府的一则公告，签署了生物技术和生物制造倡议本土化行政命令，精准打击了作为生物医药外包龙头的“药明系”相关公司，这类公司股价纷纷暴跌下挫，悲观的人在抛售套现，乐观的人在观望风口是否在改变方向。 -
政策9月13日，国家药典委员会发布关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见。《指导原则》对化学原料药、化学药制剂命名原则作出了详细的概述。 -
深度药品研发阶段对关键质量属性（CQA）的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度，对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。 -
深度时至今日，Danaher（丹纳赫）已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字，集团市值已超过2000亿美元，并连续20多年荣登《财富》500强榜单，2021年位列胡润全球500强52位。 -
时讯9月14日，CDE官网显示，江苏万邦生化的递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液临床试验申请获受理。德谷胰岛素最早由丹麦诺和诺德开发，近年来在糖尿病治疗中的地位日渐凸显，市场迅速扩容。 -
报告据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2022.08.29-2022.09.04期间共有86项仿制药注册申请获CDE承办，其中共19个品种通过一致性评价，31个品种视同通过一致性评价，神经系统用药占比第一！ -
深度近期随着默沙东九价HPV疫苗新适应证获批，适用9-45岁适龄女性接种，和国产九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验，HPV疫苗接连有了更多新消息和适应症拓展，让人们又重燃起对HPV的希望。 -
时讯周一，BioMarin在提交给SEC（美国证券交易委员会）的文件提到：该基因疗法valrox的 III 期研究中1名参与者被诊断出患有急性B淋巴细胞白血病。 -
政策过去，化药口服固体制剂的生产，以批为周期。连续制造工艺是动态的系统。对制药人来说，自动化程度的提高，是否意味着，岗位上不再需要那么多的操作人员？制药工业4.0时代早晚会到来，习惯了传统工艺的我们，现在是时候思考下未来了！ -
深度前面文章讲过“API粒径在口服固体制剂中的重要性”，重点从API粒径对制剂含量均匀度、溶出曲线、工艺选择和工艺影响四个方面做了介绍。那么我们知道了粒径很重要，但实际工艺过程中怎么控制粒径呢，今天这篇文章就带大家一起了解一下API粒径的控制策略。
