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8374 条结果
  • 【药融云更新】批文数据库全局分析上线!临床试验数据库升级改版
    时讯
    苟日新,日日新,又日新。因此,药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进,力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。
    药融云 药融云数据更新 2022/09/22
  • 扬子江药业1类新药获批临床!μ-阿片受体激动剂,针对多种疼痛
    时讯
    据CDE官网,近日扬子江药业全资子公司上海海雁医药的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液在国内获批NMPA临床默示许可。该μ-阿片受体激动剂针对多种疼痛,可用于治疗中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。
    药融云 扬子江药业 新药临床 2022/09/22
  • 儿童罕见病“救命药”!宜昌人福氯巴占片国内首家上市,治疗癫痫
    时讯
    近日,宜昌人福收到NMPA核准签发的氯巴占片的《药品注册证书》。氯巴占片属于儿童罕见病用药,用于治疗儿童难治性癫痫发作,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗,为国内首家获批。
    药融云 罕见病 人福医药 2022/09/22
  • 最新!CDE受理5个化药新药临床申请,涉及三个品种!
    深度
    据药融云中国药品审评数据库统计,9月15日,CDE承办化药新药临床申请以受理号计共5个,涉及三个品种,分别是亚盛药业的APG-115胶囊、智康弘义的SC0062胶囊、以及瑞克卫的瑞加诺生注射液。
    药融云 化药 新药临床 2022/09/20
  • 金斯瑞蓬勃生物mRNA平台即将发布,详谈mRNA产品CMC及控制策略
    深度
    凭借强大的质粒工艺开发和制造能力,金斯瑞蓬勃生物迅速建立了在mRNA领域高质量服务,为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案,包括环状质粒,线性化质粒,mRNA体外转录和脂质体纳米客户包封无菌灌装。
    生物药大时代 金斯瑞蓬勃生物 mRNA平台 2022/09/20
  • 蓝鸟生物第2款基因疗法价格公布!再刷新高,成为"全球最贵药物"
    时讯
    近日,蓝鸟生物第2款基因疗法SKYSONA®(elivaldogene autotemcel,eli-cel)近日获得美国FDA批准上市,超越了自己的Zynteglo疗法,定价为300万美元,刷新纪录,再次成为“全球史上最贵药物”!
    细胞基因治疗前沿 蓝鸟生物 基因疗法 2022/09/20
  • 最新!12个一致性评价受理号获批!包括2个左炔诺孕酮片!
    时讯
    NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息,其中12个一致性评价受理号获批,包括2个左炔诺孕酮片,由东北制药集团沈阳第一制药拿下。另有近40个上市申请获批。
    药通社 一致性 2022/09/20
  • 企业产品管线的设计与延续方法
    深度
    在确定好战略后,企业就可以进行产品线规划。在产品线规划之前,企业应该对“打造几条产品线”、“每年可预算多少钱”、“布局多少产品”有清晰的认识,最好在3-5年期规划中纳入。否则产品线布局或产品选项的工作就显得有些盲目性和被动性。
    药事纵横 产品管线 2022/09/20
  • 江苏睿源生物1类新药迎来新进展!治疗活动性狼疮肾炎获批临床
    时讯
    药融云数据显示:江苏睿源生物技术有限公司申报的RY_SW01细胞注射液(异体间充质干细胞治疗产品) (CXSL2200303)获批临床,拟开发治疗活动性狼疮肾炎。
    药融圈 睿源生物 新药研发 2022/09/20
  • 生物医药大数据赋能健康产业,助力“健康中国”战略实践!
    深度
    在大力推进“健康中国”和“数字中国”两大时代背景下,医疗健康行业也正处在数字化转型的关键时期,且随着数字经济的持续扩张将迎来广阔的发展前景。而难以打通的数据孤岛,是制约医疗行业数字化快速发展的重要因素。
    药融云 生物医药 医疗健康产业 2022/09/20