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生物制药特点之一就是药品价格相对昂贵,经济发展较差地区难以负担。2005-2019年间已有55种生物类似药在欧盟(EU)市场获得批准,其中包括生长激素、促红细胞生成剂(ESA)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和单克隆抗体。
药事纵横
原研药
生物类似药
2023/04/26
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4月20日,浙江省药监局印发《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》,进一步创新监管方式,提高服务质量,优化营商环境,打响浙江美妆品牌。
药通社
美妆
浙江省
药监局
2023/04/26
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4月24日,蓝鸟生物宣布已向FDA提交了基因疗法lovotibeglogene autotemcel的生物制品许可申请(BLA),用于12岁或以上镰状细胞贫血患者。如果获得批准,lovo-cel将成为蓝鸟生物获批上市的第三款基因疗法。
细胞基因治疗前沿
蓝鸟生物
FDA
基因疗法
2023/04/26
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美国东部时间4月25日,Biogen2023年Q1财报公布:Q1季度总营收为24.63亿美元,折合人民币170亿元,同比下降2.7%。其中小核酸药物SpinrazaQ1季度营收4.433亿(约30.7亿人民币),相比去年同期下降6.2%,下滑部分原因是受到治疗SMA另外两种药物的挤压。
细胞基因治疗前沿
小核酸药物
SMA
Biogen
2023/04/26
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在2023年AACR会议上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811和SHR-A1921两款抗体药物偶联物(ADC)的临床前和I期临床研究数据。
生物药大时代
恒瑞医药
ADC药物
2023/04/26
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4月25日,诺华2023年Q1财报发布,实现营收129.53亿美元,同比增长8%;净利润22.94亿美元,同比增长14%。其中创新药板块Q1营收105.7亿美元,同比增长7%;山德士Q1营收23.83亿美元,同比增长8%,其剥离计划预计将于今年下半年完成。
生物药大时代
诺华
财报
2023/04/26
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据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.04.10-2023.04.16期间,共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办,48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药26款,生物药20款,中药2款。
药融云
创新药
获批临床
2023/04/25
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近日,药融云2022年全国药品销售额数据出炉!据药融云全国医院销售数据库统计,2022年全国院内的药品销售额达到了8889亿元,主要集中在抗肿瘤药和免疫机能调节药领域。那么,哪些药品最畅销,哪些药企最厉害,跨国药企和本土药企的市场表现又如何呢?
药融云
药品销售
排行榜
2023/04/25
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盐野义制药集团,成立于1878年,拥有超过140年的历史,是日本第五大药企。截止2023年3月27日,盐野义股价46.04美元/股,市值约136.8亿美元。盐野义拥有丰富的药品研发、生产及销售经验,在日本制药领域处于领先地位,其抗感染/抗病毒、中枢神经系统疾病等相关药物拥有较高知名度。
药融圈
盐野义
药企
2023/04/25
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随着GMP对药品安全生产要求的不断提高,质量管理体系需要不断加强药厂洁净区环境监测,因此面对不断提高的环境质量要求,质量管理部门应加深对环境监测的质量认识,掌握环境监测的技术手段,定期评估环境监测程序的有效性和完整性,并且对环境监测数据进行趋势分析以寻找可以更好控制的区域。
药事纵横
环境监测
药厂
干货
2023/04/25