-
2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段,其中6款为国内药企研发,覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102(HER2低表达乳腺癌)、泰莱替尼(非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂)和HRS-8427(复杂性尿路感染)。各药均展现积极疗效与安全性。
药融云
2024年8月
创新药
临床试验
正大天晴
恒瑞医药
09/18
-
阿斯利康公布Imfinzi联合化疗治疗MIBC的NIAGARA Ⅲ期试验积极结果,显著延长患者无事件生存期及总生存期,且安全性良好。Imfinzi还在多种膀胱癌治疗组合中测试,并已获FDA批准用于治疗特定NSCLC患者。
生物药大时代
阿斯利康
PD-L1单抗
Imfinzi
膀胱癌
临床试验数据
09/18
-
9月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评,针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物,多项临床试验显示其疗效显著,恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案,布局多个创新药产品。
药融云
恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
非小细胞肺癌
申报上市
药物审评审批
09/18
-
9月11日,强生宣布FDA批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,该药为首个双作用机制IL-23抑制剂,疗效显著,已获FDA三项适应症批准。
药融云
强生
双机制IL-23抑制剂
Tremfya
UC治疗
09/18
-
9月10日,浙江华海药业的白消安注射液获美国FDA批准及孤儿药认定,该药2023年国内销售额超6亿。华海药业已投入约760万研发费,获批将助其拓展美国市场,增强产品竞争力和品牌影响力。
药融云
华海药业
白消安注射液
孤儿药
药物审评审批
09/18
-
安徽发布2024年中成药集采文件,覆盖18产品组、35种药,含独家及常用药如感冒灵。集采要求降价,知名品牌如华润三九等面临大幅降价压力,或影响全国售价。中药市场持续增长,但集采加剧竞争,企业需调整策略应对。安徽此举或引发其他省份跟进。
药融云
中药
中成药
OTC
药品集采
药企
09/18
-
细胞疗法时代来临,2024上半年国内超40家相关企业获融资,上海细胞治疗集团递交港股IPO申请。国内4家细胞疗法公司上市,传奇生物市值最高,科济药业、永泰生物紧随其后。政策推动细胞免疫治疗发展,预计产业将迎来更多突破,为患者带来希望,也吸引投资者关注。
细胞基因治疗前沿
细胞疗法
上市药企
企业管线
盘点
09/18
-
9月9日,齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产,成为国产第4家过评企业。该药为口服降脂药,2023年全国销售额超300万元,同比增长539.41%。其活性成分EPA和DHA有助于降低甘油三酯,适用于重度高甘油三酯血症患者。齐鲁制药此举丰富了心血管产品线,提高了药物可及性。
药融云
齐鲁制药
降脂药
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
药物审评审批
09/14
-
9月11日,诺和诺德公布Amycretin(NN9487)口服剂减肥I期数据,患者12周内体重减轻13%,远超安慰剂组,显示长期减重潜力。研究关注不良事件及减重效果,发现主要不良事件为肠胃不适,但逐步加量方法提升了安全性。Amycretin是Novo肥胖治疗关键产品,未来将扩大研究规模。
药融云
诺和诺德
GLP-1
Amycretin
减肥药
临床试验数据
09/14
-
此前信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作,涉及ADC药物研发及市场准入。赛诺菲对信达生物进行3亿欧元战略投资,或增至6亿欧元。双方合作加速创新肿瘤药物开发,但赛诺菲后停止靶向CEACAM5的ADC药物研发。
药融圈
信达生物
赛诺菲
ADC
09/14