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山东新华制药拟投资8700万元,在现有厂区内进行高端特色原料药技术改造,年产701吨共22种药品,涉及多条独立及共用生产线,主要用能设备约217台。
原料药情报局
新华制药
高端原料药
技术改造项目
09/13
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国家集采推动药价大幅下降,同通用名品种价差缩小。集采规则优化及药企成本精细化设计是主因。药企需洞悉集采规则,精细化设计成本,坚持创新药差异化、仿制药高端化,以提升议价能力,获取合理收益。
药事纵横
药品集采
国采
同通用名品种
09/13
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江苏牵头11省际联盟启动国采新批次接续,覆盖47个药品。企业面临报价与受托生产监管双重挑战,担忧成本与政策导向。接续周期至2025年底,价格联动严格,询价为主,竞价为辅,限制涨价。采购量分配依据价格高低,带量成分减弱。企业需精细操作,考虑价格联动与市场份额。江苏联盟安排周密,参与需谨慎,避免扣分风险。优质企业多已制定接续报价策略,政策延续性为企业提供过渡期。
药事纵横
药品集采
国采
项目申报
药企
09/13
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9月11日,北京福元医药宣布其琥珀酸亚铁片获批上市,成为第5家获得该品种审批的药企。琥珀酸亚铁片畅销抗贫血市场,2023年销售额超2亿元。福元医药今年已有15个品种过评,其中8个为首家过评。
药融云
福元医药
琥珀酸亚铁片
抗贫血补铁剂
获批上市
09/12
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9月10日,君实生物的特瑞普利单抗获CDE新临床许可,拟联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞癌。该药已在全球多地开展超40项研究,覆盖15个适应症,并在中美等地获多项资格认定。最新研究显示其在联合治疗中表现出色,为研发带来新进展。
药融云
君实生物
特瑞普利单抗
西妥昔单抗
获批临床
头颈部鳞状细胞癌
09/12
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BridgeBio Pharma宣布其AAV5基因疗法BBP-631治疗CAH的1/2期研究未达投资门槛,将停止推进,但继续监测患者。同时,公司积极开发其他基因疗法,如Acoramidis和BBP-812,后者获FDA RMAT称号,针对卡纳万病。BridgeBio正寻求合作以推进基因疗法研发。
细胞基因治疗前沿
BridgeBio
AAV5基因疗法
BBP-631
ATTR-CM
09/12
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信达生物在2024年世界肺癌大会上公布其PD-1/IL-2α双抗IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的I期数据,显示高剂量组疗效显著,ORR达50%,安全性可控。研究正在推进以明确长期疗效和最佳剂量,同时探索联合疗法及其他癌种应用。
生物药大时代
信达生物
PD-1/IL-2α双特异性抗体
IBI363
晚期非小细胞肺癌
临床试验数据
09/12
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基于上市后IV期研究及剂量反应分析,恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片晚期胃癌单药治疗剂量由850mg调整为500mg。新剂量在疗效与安全性与原剂量相当,且更适用于复杂病情患者,有望惠及更多中国患者。阿帕替尼已上市十年,是恒瑞医药开发的VEGFR抑制剂。
Pharma CMC
恒瑞医药
阿帕替尼
甲磺酸阿帕替尼片
胃癌
09/12
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2023年院内中药销售额超20亿的有8种,院外中药市场更大,药店中药销售总额达1278亿,中药市场总计约4022亿。药店中药销售额TOP10中,阿胶、安宫牛黄丸销售额超50亿,头部企业占据市场主导。华润医药以98亿销售额领跑药店中药企业榜,太极集团、广州医药集团紧随其后。连花清瘟胶囊跌出药店销售TOP10,显示市场变化剧烈。
药通社
中药
中药市场
中药销售
盘点
华润医药
09/12
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根据药融云数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间全球TOP10临床结果亮点包括:Dyne Therapeutics的DYNE-251在杜氏肌营养不良中表现优异;Praxis的relutrigine显著减少癫痫性发作;Vaxcyte的VAX-31肺炎球菌疫苗免疫反应强劲……
药融云
全球创新药
药物研发
周报
09/12