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福元医药再添重磅品种!琥珀酸亚铁片获批上市,抗贫血市场竞争加剧

福元医药 琥珀酸亚铁片 抗贫血补铁剂 获批上市
摩熵医药(原药融云)
09/12
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9月11日,北京福元医药发布公告,公司提交的琥珀酸亚铁片获批上市。琥珀酸亚铁片是抗贫血补铁剂畅销产品,福元医药于2023年4月10日获CDE受理,此次,福元医药顺利获批,是第5家拿下该品种的药企。

截图来源:企业公告

琥珀酸亚铁片由LABORATOIRE X.O公司研发,最早于1997年5月在法国批准上市,用于缺铁性贫血的预防和治疗。铁是人体的重要组成部分,是形成血红蛋白和生物组织氧化过程所必需的物质。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。据药融云数据库显示,琥珀酸亚铁片在2023年全国院内市场的销售额超2亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,国内市场上的琥珀酸亚铁相关制剂有琥珀酸亚铁片琥珀酸亚铁缓释片以及琥珀酸亚铁片颗粒,而已有企业过评的产品仅涉及琥珀酸亚铁片。截至目前,琥珀酸亚铁片有湖南九典制药、金陵药业、湖南华纳大药厂 、成都奥邦药业、北京福元医药5家药企过评。此次,福元医药顺利获批,是第5家拿下该品种的药企。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

截至目前,福元医药(含子公司)有超50款品种过评。2024年至今,福元医药(含子公司)有琥珀酸亚铁片丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)丙酸氟替卡松乳膏等15个品种过评,其中美阿沙坦钾片依折麦布辛伐他汀片替米沙坦氢氯噻嗪片等8个品种为首家过评。

参考来源:

[1] 北京福元医药官方公告

[2] 药融云数据库

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