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9月17日,Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究,评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效,PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒,两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC,安全性与OS待进一步评估。
生物药大时代
ADC药物
HER3-DXd
肺癌
临床研究
默沙东
第一三共
5天前
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美国生物制药公司Geron开发的端粒酶抑制剂RYTELO获FDA批准,用于治疗骨髓增生异常综合征,标志着端粒酶领域药物取得重大突破。该药物历经20年曲折研发,年销售额或达20亿美元。Geron公司还探索RYTELO在多种血液瘤及联合疗法中的应用,财务状况稳健,预期能满足未来运营需求。
药融圈
端粒酶抑制剂
RYTELO
获批上市
MDS
MDS贫血
5天前
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华海药业2024上半年营收51.28亿,同比增长19.43%,净利润7.65亿,增18%。原料药/中间体业务强劲,海外销售增9.13%。公司强化团队建设,提升销售能力,制剂国内外市场均有拓展,制剂海外销售或超10亿。
药融圈
华海药业
2024年中报
企业营收
海外市场
5天前
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γδT细胞在免疫和抗肿瘤中作用显著,国内外多家公司积极布局研发。国内如百暨基因、博生吉、暨德康民等公司在γδT细胞疗法上取得进展,包括进入临床试验、开发创新药物等,展现出良好治疗潜力和市场前景。
细胞基因治疗前沿
γδT细胞疗法
药企
盘点
抗癌
5天前
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2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请,浙江深海医药申报最多。同时,183个品种通过一致性评价,石家庄四药以7品种过评居首。此外,8款首仿药获批,涵盖阿伐替尼片等多个品种。
药融云
2024年8月
首仿药
药物审评审批
石家庄四药
6天前
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2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段,其中6款为国内药企研发,覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102(HER2低表达乳腺癌)、泰莱替尼(非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂)和HRS-8427(复杂性尿路感染)。各药均展现积极疗效与安全性。
药融云
2024年8月
创新药
临床试验
正大天晴
恒瑞医药
6天前
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阿斯利康公布Imfinzi联合化疗治疗MIBC的NIAGARA Ⅲ期试验积极结果,显著延长患者无事件生存期及总生存期,且安全性良好。Imfinzi还在多种膀胱癌治疗组合中测试,并已获FDA批准用于治疗特定NSCLC患者。
生物药大时代
阿斯利康
PD-L1单抗
Imfinzi
膀胱癌
临床试验数据
6天前
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9月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评,针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物,多项临床试验显示其疗效显著,恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案,布局多个创新药产品。
药融云
恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
非小细胞肺癌
申报上市
药物审评审批
6天前
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9月11日,强生宣布FDA批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,该药为首个双作用机制IL-23抑制剂,疗效显著,已获FDA三项适应症批准。
药融云
强生
双机制IL-23抑制剂
Tremfya
UC治疗
6天前
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9月10日,浙江华海药业的白消安注射液获美国FDA批准及孤儿药认定,该药2023年国内销售额超6亿。华海药业已投入约760万研发费,获批将助其拓展美国市场,增强产品竞争力和品牌影响力。
药融云
华海药业
白消安注射液
孤儿药
药物审评审批
6天前