1. 业绩进展

2024年上半年，华海药业实现营业收入51.28亿元人民币（同比增长19.43%），扣非归母净利润7.65亿元（同比增长18%），净利率为14.71%。

2024上半年，华海药业原料药/中间体业务同比增长19.46%，业绩为18.93亿元。公司表示：2024上半年，国际销售中心走访全球近300个客户，新启动80余个大客户项目合作。国内市场中，制剂销售渠道变革，深化与主流商业的业务合作，扎实推进分销体系建设等。

截至2024上半年，华海药业70余个制剂产品（含新三板控股的长兴制药产品）获得国内注册批件，目前在研项目超120个；美国制剂共计获得ANDA文号近百个（含暂时性批准文号）；通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个。

海外业绩2024年上半年销售为23.87亿元，同比增长9.13%。小编预计其中制剂超过10亿。

华海药业在2024年中业绩总结会上表示：要围绕加强团队建设和提升销售能力水平等方面做“强”销售；要围绕产品管线对销售的贡献度和产品申报时间节点管控等方面做“精”研发；要在不断夯实GMP和EHS管理基础的同时，围绕推行精益、深挖潜力、扩大产能等方面做“大”生产；要围绕母子公司管控、战略落地执行以及防范经营风险等方面做“优”管理。

2. 新药布局

华海药业此前也布局了不少大、小分子等新药，且引进重量级科学家王晶翼博士等加盟。其中生物药更是重点布局

其中：HB0052 是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷，靶向 CD73 抗原的第三代抗体偶联药物。该 ADC 分子能同时发挥抗体介导的免疫系统调节功能以及毒性小分子对肿瘤细胞的杀伤功能，具有协同抗肿瘤作用。临床前动物模型研究表明 HB0052 的抗肿瘤效果优异；非人灵长类动物中开展的临床前药代动力学结果显示HB0052 呈线性药代特征，血浆稳定性良好，非特异性脱落水平低，具有较长的半衰期和令人满意的药代动力学特性；毒理研究显示HB0052 安全性和耐受性良好。截至2024年4月29日，公司在HB0052项目上已合计投入研发费用约人民币4,821万元。

华海药业旗下华奥泰生物此外还在开展IL-36R单抗、PD-L1/VEGF双抗等多项候选分子临床试验。

来源：药融云数据；IL-36专利如上

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] https://www.huahaipharm.com/

[5] https://www.huaota.com/

[6] 相关公司公开披露

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