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韩国乐天集团于2024年启动乐天生物制剂松岛生物园区,计划投资33亿美元,至2030年建成国际级生物医药制造设施,并开展CDMO业务及生物风险倡议,旨在成为全球生物产业领头羊。乐天集团业务广泛,涵盖化学品、食品饮料等多个领域。
药融圈
韩国乐天集团
CDMO
生物医药
08/01
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辉瑞公司因基因疗法治疗DMD失败,计划在北卡罗来纳州两处工厂裁员共210人,其中落基山工厂裁60人,桑福德工厂裁150人。裁员旨在削减成本,但工厂将保持运营。辉瑞已终止该基因疗法开发,并继续推进成本削减计划。DMD是一种严重遗传病,目前全球仅有一款获批基因疗法。
细胞基因治疗前沿
辉瑞
裁员
DMD基因疗法
08/01
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Incyte公司裁减五条研发管线以应对LAG-3市场竞争,包括两款PD-L1抑制剂、两款单克隆抗体及一款双特异性抗体,均处早期试验阶段。此举基于竞争态势和内部评估,公司转而聚焦皮肤病、炎症及自身免疫领域,并提升研发投入,但分析师对其投资回报持谨慎态度。全球LAG-3赛道竞争激烈,BMS、默沙东等国际巨头领先。
生物药大时代
Incyte
LAG
企业管线
08/01
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7月日,国家药监局正式发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,旨在深化药品审评审批改革,提升效能,支持创新药研发。该方案已获审议通过并正式印发各地药监局执行。
Pharma CMC
创新药研发
临床试验
药物审评审批
08/01
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7月30日,成都倍特药业碘比醇注射液上市申请获CDE受理,加入百亿造影剂市场争夺战。碘比醇注射液销售额增长显著,原研药独霸市场,倍特成为第二家仿制药企,有望与圣华曦药业争夺碘比醇注射液首仿。目前倍特药业已有多款造影剂获批上市,并积极提交新品种申请。
药融云
成都倍特药业
仿制化药
碘比醇注射液
上市申请
07/31
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高血压患者数量因生活方式变化和老龄化加剧而增加,严重影响健康。中国成人高血压患者超2.45亿,用药市场需求庞大。抗高血压药市场经历波动,新型降压药如ARNI、第四代CCB和SGLT-2抑制剂崭露头角,市场前景广阔但面临创新、竞争和成本控制挑战。
药融云
慢病市场
高血压
高血压药
市场分析
07/31
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Ventyx Biosciences的TYK2抑制剂VTX958在克罗恩病2期试验中未达主要终点,但内镜反应和生物标志物显示疗效。VTX958耐受性良好,而公司不再用内部资源推进其额外试验,面临资金压力。VTX958针对免疫疾病,试验设计已调整。TYK2抑制剂市场前景广阔,其他公司也在积极推进相关研究。
药融云
TYK2抑制剂
克罗恩病
临床试验
临床失败
07/31
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近日,vTv Therapeutics的Cadisegliatin临床项目被FDA暂停,涉及1型糖尿病3期试验。该药物为口服葡萄糖激酶激活剂,500多名受试者治疗中耐受性佳。暂停因ADME研究中发现未知色谱信号。FDA要求额外体外研究,项目恢复前无患者接受治疗。vTv CEO表示正与FDA合作,对药物疗效和安全性有信心,期待恢复临床。
药融云
FDA
糖尿病新药
Cadisegliatin
临床试验
07/31
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NAP公司正在研究CETP抑制剂Obicetrapib,旨在辅助他汀类药物治疗高危心血管病患者,降低LDL-C水平。CETP曾是高难度靶点,多家大药厂尝试未果,但NAP认为其药物安全且具潜力,已获A轮融资支持3期临床开发。
药融圈
NAP
CETP抑制剂
Obicetrapib
降脂
心血管疾病
07/31
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河北省医保局发布通知,标志血管介入耗材全国联采进入准备阶段,六类关键耗材成焦点。此举旨在调控价格、推动国产替代,优化市场结构。多省联动推进各类耗材集采,市场变革加速,国产替代空间广阔,预示着血管介入耗材市场将迎来深刻重塑与变革。
数屿医械
医疗耗材
全国联采
血管介入领域
河北医保局
07/31