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信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。
药融圈
GLP-1
GCGR
信达生物
01/17
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1月16日,美国FDA批准基因编辑疗法Exagamglogene autotemcel(Exa-cel,商品名:Casgevy) 用于治疗12岁及以上患者的输血依赖性β地中海贫血(TDT)。
细胞基因治疗前沿
FDA批准
基因编辑疗法
β地中海贫血
01/17
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2024年1月16日,领先核酸递送公司Genevant Sciences宣布已与Tome Biosciences 签订合作和非独家许可协议,开发一种体内基因编辑疗法,用于治疗一种未公开的罕见单基因肝病。
生物药大时代
LNP
肝病
核酸递送
01/17
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近年来,小核酸药物成为生物制药企业的研发热点,小核酸药物专指靶向作用于RNA或蛋白质的一类寡核苷酸分子,包括反义寡核苷酸(ASO)、siRNA、aptamer等。
药事纵横
小核酸药物
寡核苷酸分子
不良反应
01/17
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2023年是ADC的火热年,并购和对外授权非常活跃。
药事纵横
ADC
辉瑞制药
翰森制药
01/17
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近日,据CDE官网显示,海南普利制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米的上市申请昨日获受理。
药融云
蛋白酶体抑制剂
多发性骨髓瘤
仿制药申报
01/16
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昨晚刷视频,无意间又刷到一条哗众取宠的段子,连夜写了此文,欢迎大家批评指正。
药事纵横
DRG
医保机制
01/16
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据不完全统计,过去的2023年里有31款新药被FDA拒批,涉及到肿瘤、心脏疾病、呼吸系统疾病和皮肤病等等,被拒理由....
药事纵横
FDA
肿瘤领域
心脏疾病
呼吸系统疾病
01/16
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1月12日盘后,君实生物(688180)发布高管人员任职变动公告:公司董事会选举举NING LI(李宁)先生为副董事长。
药事纵横
君实生物
首席执行官
药企
01/16
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前不久,小核酸龙头Sarepta Therapeutics公布2023年初步报告:预计2023年产品净收入将达到11.45亿美元。
细胞基因治疗前沿
DMD基因疗法
小核酸
01/16