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百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗上市申请获受理,优先审评用于治疗HER2高表达的胆道癌。该药物在临床试验中展现出显著疗效,中位总生存期达15.5个月,且FDA已受理其生物制品许可申请。
药融云
百济神州
药物审评审批
HER2靶向双抗
06/12
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2021年国家市场监督管理总局组织开发建设了特殊食品信息查询平台及法人库特殊食品监管子库。用户可登陆市场监管总局官网,能便捷查询保健食品注册备案、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、特殊医学用途配方食品注册相关信息及特殊食品企业信息
药小白
数据库
06/12
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上海医药宣布终止四个研发项目以优化资源配置,涉及B001、B001-A、I022(乳腺癌一线治疗)和I022-K,累计研发投入约1.15亿元。这些项目包括用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤、多发性硬化症、乳腺癌/脂肪肉瘤等的创新药物。公司专注于心血管、消化系统、免疫代谢等领域的药品研发和销售。
细胞基因治疗前沿
上海医药
药物研发
终止
06/11
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干细胞技术因其在多种疾病治疗中的潜力和安全性备受关注,国内已有超过40家企业涉足该领域。这些企业包括中观生物、华夏源、泉生生物、爱萨尔生物、九芝堂美科、睿源生物、博品生物等,它们各自在干细胞药物的研发、生产和临床应用上取得进展,涉及多种适应症如退行性疾病、肿瘤、神经系统疾病等,并致力于推动干细胞疗法在国内外的临床应用和产业化。
细胞基因治疗前沿
企业管线
干细胞
研发进展
06/11
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Sutro Biopharma的ROR1 ADC STRO-003与益普生达成9亿美元授权协议,近期付款6.52亿人民币。多家公司也在研发ROR1 ADC,如基石药业的CS5001在晚期实体瘤和淋巴瘤治疗中显示良好耐受性和安全性,以及显著的抗肿瘤活性。
药融圈
ROR1
ADC
STRO-003
06/11
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今年5月,包括辉瑞、默沙东等7家药企的III期临床研究宣告失败,涉及ADC、双抗等领域。这些失败提醒了研究人员需加强科学把控以降低III期临床风险。
生物药大时代
临床失败
辉瑞制药
默沙东
BMS
06/11
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基石药业宣布,其PD-L1单抗舒格利单抗获欧洲药品管理局推荐批准,用于治疗转移性非小细胞肺癌,有望成为首个在欧洲上市的国产PD-L1单抗。舒格利单抗已在中国获批五项适应症,并正与多国监管机构沟通更多适应症上市。
药融云
基石药业
PD-L1单抗
舒格利单抗
06/11
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6月3日,重庆药友制药的间苯三酚注射液仿制药获批,并有多款仿制药在审。间苯三酚注射液用于治疗痉挛性疼痛,去年销售额超7亿。硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓明星药,去年销售额超35亿。重庆药友制药今年提交多个品种仿制申请,8个品种已过评。
药融云
重庆药友制药
仿制药
间苯三酚注射液
硫酸氢氯吡格雷片
06/11
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6月4日,加科思的JAB-30355获批临床,用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。该药物旨在恢复P53的肿瘤抑制功能,对抗肿瘤挑战。其独特之处在于恢复而非抑制P53功能,展现了加科思在难成药领域的研发实力。
药融云
加科思
1类新药
获批临床
06/11
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6月4日,华东医药宣布其1类新药HDM2005获批临床,用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是一款靶向ROR1的ADC,具良好成药性和安全性。目前,华东医药已有15款1类新药获批临床,积极布局ADC赛道,多款创新产品有望于2024年上市。
药融云
华东医药
1类新药
抗肿瘤药物
获批临床
06/07