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时讯国家药监局批准上海安钛克医疗“冷冻消融仪”创新产品注册，其“冷量可调”和“复温提醒”技术具首创性，用于房颤治疗。 -
时讯医疗设备集采成焦点，多地斥巨资采购高端设备，助力医疗服务升级。三亚市领衔，安徽等地先行，采购“大单”频现，总额超百亿。财政部推贴息政策激励更新，反腐斗争同步升级，维护市场健康。企业需强化供应链，应对多样化需求挑战，集采将促进行业健康发展。 -
科普药融云-中药饮片炮制规范数据库收录了全国、各省及直辖市的历年中药饮片炮制规范信息，可以通过中药饮片名称以及规范来源进行关键词搜索查询或通过其状态来进行检索。 -
深度2024年上半年，国内仿制药市场竞争激烈，600+品种通过一致性评价，128款首家过评，44款重磅首仿获批。齐鲁制药和芜湖道润药业领跑，各获4款首仿。首仿药市场达9000亿，药企竞相追逐，科伦、恒瑞等也表现优异。高技术壁垒品种为主，首仿片剂最多。下半年市场竞争更激烈，期待药企新突破。 -
时讯7月12日，CDE公示三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请。其SSS06长效促红素针对慢性肾衰竭贫血患者的3期临床研究成功，显示非劣效于现有药物，且用药次数减少，方便临床。SSS06通过基因重组技术增加糖基化位点，提升药物稳定性和半衰期。 -
时讯7月10日，重庆药友制药的氟比洛芬酯注射液仿制药获CDE受理，该药为术后镇痛药，2023年全国销售额超9亿。目前已有4家药企拥有生产批文，重庆药友制药今年已有多款药品报产在审，并有多个品种过评。 -
时讯2024年7月9日，恒瑞医药注册了HER2 ADC新药SHR-4602的二期临床试验，针对HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-4602设计用于DS-8201及SHR-A1811耐药治疗，已展示良好临床前数据，并于2023年获批临床。SHR-A1811是恒瑞另一HER2 ADC药物，已在三项适应症上获突破性疗法认定。 -
时讯全球CRO市场规模持续增长，Labcorp拆分临床CRO业务成立Fortrea，后者独立上市并专注于AI驱动的临床试验技术，旨在提高研究效率和患者体验。Fortrea延续中国运营历史，推出AI创新工作室，推动临床试验数字化进程，面临AI应用的伦理与隐私挑战。现存临床服务部门包括临床药理学和临床开发业务。 -
时讯中国术后疼痛管理迫切，中重度疼痛高发。江苏恒瑞医药自主研发的1类阿片镇痛新药富马酸泰吉利定注射液获批上市，针对腹部术后疼痛，减少副作用。该药已提交骨科术后疼痛新适应症申请，临床显示有效减少疼痛，提高满意度。此前已有类似药物在国外上市，国内研发不断推进中。 -
深度今年上半年，至少50家生物技术公司完成大规模融资，重点在肿瘤学等领域。Xaira Therapeutics获超10亿美元种子轮融资，由ARCH Venture Partners领投，其利用AI重塑药物研发。同时，Alumis完成IPO，普方生物被Genmab以18亿美元收购，显示生物技术及AI在药物发现中的前景。
