2024上半年首仿药获批品种盘点

2024年已过半，国内仿制药竞争越发激烈。据药融云数据库显示，今年上半年（截止6月30日）有超600个品种通过一致性评价，其中128款首家过评，44款重磅首仿药物获批。在这场激烈的角逐中，齐鲁制药和芜湖道润药业2家药企大放异彩，各斩获4款首仿品种，领跑上半年赛道。

9000亿仿制药市场，首仿之争愈演愈烈

回望仿制药市场的发展轨迹，从一致性评价的全面推行到带量采购的深入实施，我国药品市场在政策的推动下发生了翻天覆地的变化。据《中国仿制药发展报告（2023版）》数据显示，仿制药市场在经历了2019年的高峰后，虽受2020年疫情短暂冲击而有所缩减，但迅速稳回升，2021至2023年间稳定在9000亿元左右，市场潜力可期。

首仿药因政策倾斜和市场份额优势，成为各大药企竞相追逐的焦点。在这一领域中，国内领先药企如齐鲁制药、科伦药业、恒瑞、正大天晴等药企在首仿药的研发与获批上表现出色，2022年科伦、恒瑞各斩获了7款首仿，成为2022最大赢家。2023年科伦继续保持强劲势头，在仿制药领域大放异彩，斩获6款首仿药，荣登2023年首仿药企排行榜之巅。（相关扩展阅读：2023国内仿制药盘点丨科伦登顶C位，成最大赢家，正大天晴、齐鲁...）

44款首仿药获批，齐鲁等2家药企领跑！

2024年国内顶尖制药企业也正在积极展开战略部署，竞相推动行业发展，这一趋势促使国内高端仿制药市场持续保持强劲的增长势头。截至2024年6月30日的上半年期间，共计有超过六百种药物品种成功通过了一致性评价，其中有128种药物成为首个通过评价的品种，更有44款重磅首仿（国内）药物获批。值得一提的是，齐鲁制药与芜湖道润药业在上半年表现尤为抢眼，两家企业均各自取得了4项首仿药物的重大突破，以卓越的成绩在上半年度的竞争中脱颖而出，成为2024上半年行业内领跑者。

数据来源：药融云数据库整合

正大天晴（含子公司）紧随其后，成功夺得依维莫司片、艾曲泊帕乙醇胺片及来特莫韦片3大品种的国内首仿。

数据来源：药融云数据库整合

与此同时，科伦药业也取得了不俗的成绩，斩获了艾曲泊帕乙醇胺片、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液2个品种的国内首仿，进一步丰富了其产品线。此外，广州一品红也传来捷报，奥卡西平口服混悬液、奥美沙坦酯口崩片2款品种均获批国内首仿，为公司发展注入了新的活力。

江苏奥赛康药业同样不甘示弱，在上半年成功斩获了艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑2大品种的国内首仿，为其在医药行业中的地位增添了重要砝码。

数据来源：药融云数据库整合

此外，成都倍特、北京福元医药、辰欣药业、石家庄四药、石药欧意药业等31家药企在2024年上半年也均斩获1款首仿药，如下表所示。

数据来源：药融云数据库整合

从药品类型来看，首仿冲线的品种多为高技术壁垒品种。2024年上半年，首仿片剂获批最多，达15款，其次是注射剂，达14款。

结语

随着国内药企对仿制药研发与创新的不断投入和深耕细作，我国高端仿制药市场将持续火热。2024年上半年已累计获批首仿药44个，“破百”的压力留给了下半年。

从企业层面来看，2024年上半年齐鲁和芜湖道润药业表现突出，展望下半年，随着市场竞争的进一步加剧，哪些药企能够突破重围，实现逆袭，并成功登上2024年首仿的C位，值得我们期待。

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