2024年7月9日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了SHR-4602的二期临床试验。
2024年，恒瑞在AACR上展示了HER2 ADC新药 SHR-4602的临床前数据。SHR-4602选用帕妥珠作为偶联抗体，具有良好的体外杀伤活性、内吞活性和旁观者效应，且在DS-8201 及SHR-A1811耐药的JIMT-1体内药效模型上表现出良好抑瘤活性，SHR-4602的设计目标是用于DS-8201以及恒瑞医药“前代”HER2 ADC产品SHR-A1811耐药的后线治疗。SHR-4602已于2023年4月获批临床。
此次注册的二期临床用于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤。
关于SHR-A1811
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体偶联药物，由重组人源化抗HER2 IgG1单抗、可酶切的含马来酰亚胺四肽（GGFG）的连接子以及DNA 拓扑异构酶I抑制剂9106-IM-2偶联而成。SHR-A1811的平均药物抗体偶联比（Drug-Antibody Ratio, DAR）为5.7±0.4。
SHR-A1811结构示意图
SHR-A1811在(1)针对HER2阳性复发或转移性乳腺癌、(2)HER2低表达复发或转移性乳腺癌、以及(3)既往含铂化疗失败的HER2突变NSCLC三项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性疗法。
参考资料：药物临床试验登记与信息公示平台网站
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