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CDE《化学仿制药参比制剂目录(第六十一批)》(征求意见稿)来了

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药通社
意见稿
CDE发布
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1个月前




根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第六十一批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公示期限:2022年7月27日~2022年8月9日(10个工作日)。

国家药品监督管理局药品审评中心
2022年7月27日




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