医药制造：中国禁止出口限制出口技术目录

进出口技术

医谷

2020/08/31

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8月28日，商务部、科技部调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（商务部科技部公告2020年第38号，以下简称《目录》）。

根据商务部服贸司负责人就调整发布的《中国禁止出口限制出口技术目录》答记者问显示，此次调整是基于《中国禁止出口限制出口技术目录》（2008版）进行的调整，主要目的是规范技术出口管理，促进科技进步和对外经济技术合作，维护国家经济安全。

本次《目录》调整先后征求了相关部门、行业协会、业界学界和社会公众意见，共涉及53项技术条目：一是删除了4项禁止出口的技术条目；二是删除5项限制出口的技术条目；三是新增23项限制出口的技术条目；四是对21项技术条目的控制要点和技术参数进行了修改。

其中医药制造业中

禁止出口部分

1）删去化学合成及半合成咖啡因生产技术（编号：052701J）条目。

2）删去核黄素（ VB2）生产工艺（编号：052702J）条目。

3）删去化学合成及半合成药物生产技术（编号：052705J）条目。

限制出口部分

1）将生物技术药物生产技术（编号：052702X）控制要点修改为：“1. 通过分离、筛选得到的具有工业化生产条件的菌种、毒种及其选育技术（1）流行性出血热灭活疫苗生产毒种（含野鼠型及家鼠型） 2. 用于活疫苗生产的减毒的菌种或毒种及其选育技术（1）甲型肝炎减毒活疫苗生产毒种（2）乙型脑炎减毒活疫苗生产毒种 3. 用基因工程方法获得的具有工业化生产条件的菌种、毒种及其选育技术 4.肠道病毒 71 型灭活疫苗 5.口服轮状病毒活疫苗 6. EV71 疫苗用毒株 7. CA16 疫苗用毒株 8. 五价、六价轮状疫苗生产核心工艺技术 9. 多糖蛋白结合技术”。

2）删去化学合成及半合成药物生产技术（编号：052703X）条目。

3）删去天然药物生产技术（编号：052704X）条目。

4）删去带生物活性的功能性高分子材料制备和加工技术（编号：052706X）条目。

5）在组织工程医疗器械产品的制备和加工技术（编号：052707X）项下增加控制要点：“6. 医用诊断器械及设备制造技术（包括国产新一代基因检测仪、第三代单分子测序仪） ”

同时，在专业设备制造业限制出口中

删去医用诊断器械及设备制造技术（编号：053604X）控制要点 4。

根据《中华人民共和国技术进出口管理条例》，技术出口是指从我国境内向境外，通过贸易、投资或者经济技术合作的方式转移技术的行为，包括专利权转让、专利申请权转让、专利实施许可、技术秘密转让、技术服务和其他方式的技术转移。也就是说，凡是涉及向境外转移技术，无论是采用贸易还是投资等其他方式，均要遵守《中华人民共和国技术进出口管理条例》的规定。

技术出口分为自由、限制和禁止三类，其中自由类技术实行事后合同登记备案，限制类技术进出口需要申请许可证。2007年起，商务部已将限制类技术进出口许可权限下放至各省、自治区、直辖市商务主管部门。商务主管部门收到技术出口申请后，会同科技主管部门进行审查，自收到申请之日起30个工作日内作出批准或者不批准的决定，对批准的发给《中华人民共和国技术出口许可意向书》。申请人取得意向书后，方可对外进行实质性谈判，签订技术出口合同。申请人签订技术出口合同后，必须申请《中华人民共和国技术出口许可证》。商务主管部门对技术出口合同的真实性进行审查，自收到相关文件之日起15个工作日内，对技术出口作出许可或者不许可的决定，如果准予许可，颁发《中华人民共和国技术出口许可证》。技术出口合同自技术出口许可证颁发之日起生效。