大批药品将被纳入重点监控

大批药品，将被纳入重点监控。

1.重点监控药品备受关注

2020年06月30日，内江市第一人民医院发布《重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》，目录同2019年7月1日国家卫健委医政医管局发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》。

该通知目录中共有神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、小牛血清去蛋白等20个品种，按照目录规定这些品种内江市第一人民医院应“纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，加强处方点评结果的公示、反馈及利用”。根据通知要求针对部分药品医院应“采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。”

按照去年国家卫健委医政医管局通知要求，除了国家重点监控合理用药药品目录之外，还有省级和医院级二级重点监控合理用药药品目录。按照要求这二级重点监控合理用药药品目录需要在国家级目录基础上，制定省级和医院级目录，制定之后应上报国家卫生健康委和国家中医药局备案，且必须以政务公开、院务公开、官方网站公示等形式向社会公布。省级和医院级二级重点监控合理用药药品目录的底板应是国家级目录，在国家级目录基础上根据实际经营品种数增减，原则上只增加不减少。

目前国家重点监控合理用药药品目录，各地已经陆续执行，明确表示优先将国家重点监控品种剔除出目录，如湖北省、浙江省、江苏省、福建省、上海市、四川省、陕西省、甘肃省、云南省、重庆市、贵州、山东省、内蒙古、广东省、江西等都有文件发布。

2.哪些药品，会被纳入重点监控

如通知所言，除了国家重点监控合理用药药品目录，各省及医疗机构也都可以出台省级和本机构重点监控合理用药药品目录，那么在这药品三级监控目录中省级和医院级都出台了哪些重点监控合理用药药品目录呢？

第一：省级重点监控合理用药药品目录

2019年10月9日，浙江省卫生健康委办公室发布《浙江省第一批重点监控合理用药药品目录，省级目录共32个品种，包括20个国家级监控药品，以及注射用胸腺法新、康艾注射液、消癌平注射液（静脉注射）、参芪扶正注射液、胞磷胆碱钠胶囊、艾迪注射液等12个省级重点监控合理用药药品目录。

除了浙江省之外，海南省、江西省、湖北省、广西、山西省、安徽省、宁夏等都公布了省级重点监控合理用药药品目录（附表）。

（注：笔者根据各地卫健委文件统计）

通过上述八个省级重点监控合理用药药品目录对比可以看出，总共涉及到58个品种的省级重点监控品种，重叠监控的品种兰索拉唑、泮托拉唑、丹红注射液、胎盘多肽注射液、疏血通注射液五个品种，最多只有三个省份重叠，由于甘肃省、黑龙江、吉林省、西藏自治区、江苏省、福建省、上海市、四川省、陕西省、云南省、重庆市、贵州、山东省、内蒙古、广东省都是执行的国家目录，并未新增省级目录。单从8个省数据而言，省级增补品种由于地方用药差异的习惯，在第一批重点监控品种里面，省级并没有统一的规律性而言。但是有一个规律可以看出，注射剂占大部分比例。

第二：医院级重点监控合理用药药品目录

2019年7月26日，江西省人民医院发布《江西省人民医院重点监控合理用药药品目录》除了国家的20个品种、省级的15个品种之外，本院还制定了医院重点监控合理用药药品目录，共有阿托伐他汀、氯吡格雷、地佐辛、丁苯酞、莫西沙星、头孢哌酮舒巴坦、碘克沙醇、他克莫司、香菇多糖、银杏二萜内酯葡胺、头孢美唑、美罗培南、康莱特、硝苯地平、阿卡波糖等15个医院级品种。在这15个医院级品种之中，口服药物占据了大部分比例，更具特色的是还有阿卡波糖、阿托伐他汀等带量采购品种。

除了江西省人民医院之外，江西中医药大学第二附属医院新增了10个医院级品种，其中不乏血塞通、喜炎平等大品种。

医院级重点监控品种具有特色的是井冈山大学附属医院，新增的地佐辛注射液、注射用血栓通、混合糖电解质注射液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用美罗培南、莲必治注射液、参芪扶正注射液等15个医院级品种竟然全部是注射剂。

除了综合医院，专科医院在重点监控品种上也具有一定特色，例如南昌大学附属口腔医院和江西省肿瘤医院，由于医院科室特殊性的原因，口腔医院只有左氧氟沙星、泮托拉唑2个省级品种。肿瘤医院除了国家级和省级之外，新增了硫代硫酸钠、昂丹司琼、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子三个极具特色的医院级品种。

通过上述国家级、省级、医疗机构三级重点监控合理用药药品目录可以看出，至上而下在品种结构上发生了一些变化。

1、由辅助用药向针对性用药转移

国家级20个目录中神经系统用药10个、心脑血管5个、血液及造血用药1个、免疫调节剂3个、骨骼与肌肉用药1个，其中大部分是辅助性用药。

省级（江西省）15个目录中抗感染9个、血液及造血用药1个、抗肿瘤1个、心脑血管3个、消化系统2个。

医疗级目录中进一步细化到医院科室习惯性用药目录，具有明显的科室用药习惯，如江西省肿瘤医院针对放化疗导致呕吐的5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂昂丹司琼，如非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子，以及用于各种氰化物中毒的硫代硫酸钠。

2、逐步递增重点监控药品

重点监控药品由国家级的20个，到省级的35个，再到江西省人民医院的50个、江西省肿瘤医院38个、江西中医药大学第二附属医院45个、井冈山大学附属医院50个，除少数专科如南昌大学附属口腔医院，其余医院级品种是在原有国家级、省级的基础上递增而来。同理海南省、浙江省等都有此规律。

3、未来注射剂或重点监控

从省级、医院级重点监控药品目录看，注射剂在某些省份列为重点监控药品目录的占比较大，如海南省增补了10个省级重点监控药品目录，其中注射剂占了9个。再如浙江省增补了12个省级重点监控药品目录，其中注射剂占了8个。

在看医院级重点监控药品目录，不管是井冈山大学附属医院的全部是注射剂，还是江西中医药大学第二附属医院等，在目录中都有一定量的注射剂监控目录。

4、医保限定中药注射剂优先纳入

在2019版医保药品目录中，对部分基层常用的中药注射剂提出明确要求，限制基层使用的注射剂由17版的26种增加到33种，只有二级以上医疗机构才能使用，并做了重症、病种等方面的限制。

通过上述省级和医院级品种可以看出，在新版医保药品目录限制基层使用的33种注射剂，被医院级监控的有喜炎平注射液、丹红注射液、醒脑静注射液、丹红注射液等。

通过国家、省级和医院级监控药品目录可以看出，神经系统治疗药物、心脑血管治疗药物、肿瘤辅助治疗、免疫调节、抗菌药物、注射剂等6大领域品种用药在未来的重点监控药品目录或将进一步收窄，无直接针对性治疗的药物恐将在新的一批重点监控药品目录中淘汰出局。

目前由国家级的辅助用药到省级的区域性用药再到医院的科室特色用药三级重点监控药品目录标准形成，处于这三级药品目录中尴尬的企业或将进一步“尴尬”。