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时讯

翰森制药：全球唯一获批的EPO模拟肽®纳入国家医保目录！

12月13日，翰森制药自主研发的1类创新药圣罗莱®（培莫沙肽注射液）两项适应症成功纳入医保，有望开启肾性贫血长效管理新篇章。

药融圈

2023-12-15

翰森制药 EPO模拟肽国家医保目录肾性贫血
深度分析

亚稳态药物推向市场面临的挑战：药物多晶型转化的风险控制研究

药物的多晶型是影响药物安全性和有效性的重要因素。多晶型药物的物理化学性质差异而可能导致药效的不同，这些不同一般表现在晶型的外观、溶解速率、溶解度....

药事纵横

2023-12-15

亚稳态药物药物多晶型转化市场挑战
深度分析

密集抢跑！生化法精草铵膦加速布局！

【原料药情报局】获悉：近日，利尔化学在投资者互动平台表示，酶法是以草铵膦为原料，酶转化为精草铵膦；生化法是以高丝氨酸和含磷中间体为原料合成的精草铵膦。

原料药情报局

2023-12-15

生化法精草铵膦利尔化学原料药
投融资

融资3700万美元！免疫新锐开发癌症新靶点T细胞接合器

近期，EvolveImmune Therapeutics公司宣布完成3700万美元的新一轮融资，本轮融资得到了Pfizer Ventures、Solasta Ventures 和Takeda Ventures等现有投资者以及新战略投资者百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的支持。

细胞基因治疗前沿

2023-12-15

投融资百时美施贵宝癌症新靶点 T细胞接合器
时讯

科伦药业近况：5大首仿获批！剑指13亿大品种，第9款粉液双室袋来袭

据CDE官网显示，湖南科伦制药递交的3类仿制化药注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液的上市申请今日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-14

科伦制药粉液双室袋中耳炎支气管炎
时讯

这家氟化工IPO暂停！

近日，根据上交所《关于终止对衢州南高峰化工股份有限公司首次公开发行股票并在沪市主板上市审核的决定》，终止了衢州南高峰主板IPO审核。

原料药情报局

2023-12-14

原料药氟化工 IPO
深度分析

减负400亿？新版医保目录已公布，国谈仿制药能和国谈药一起落地吗？

据药融云了解：12号下午得到消息，国家医保局定于12月13日（周三）上午10：00，在西城区月坛北小街2号召开新闻发布会，邀请国家医保局有关司（中心）负责人、国家医保药品目录调整药物经济学专家等介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。

药事纵横

2023-12-14

医保目录国谈仿制药国谈药
投融资

融资3.7亿元！推进CAR iPS-T细胞疗法

12月12日， Shinobi Therapeutics (Shinobi)，一家开发新型癌症免疫疗法——CAR iPS-T细胞疗法的生物技术公司，宣布完成5100 万美元A轮融资。

细胞基因治疗前沿

2023-12-14

投融资细胞疗法癌症免疫疗法
时讯

2万美元年！阿尔茨海默病新药Leqembi登陆日本

12月13日，日本卫生部官员表示，阿尔茨海默病的新药lecanemab在日本定价298万日元（20,500美元）/年，该药将于12月20日在日本正式上市。

生物药大时代

2023-12-14

阿尔茨海默症新药获批上市日本
时讯

百亿赛道持续升温！突破性CAR-T疗法展现惊人潜力，耐药癌症ORR达82%！

近日，PoseidaTherapeutics宣布与罗氏共同开发的同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1（RG6538）在临床1期试验中展现出积极的早期疗效和安全性。该疗法主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-14

CAR-T 癌症免疫疗法多发性骨髓瘤
科普

日本药典在线查询（含JP18最新版本）

目前药融云-国外药典数据库收载了日本药典JP18(日)、JP18(英)、JP17第一增补、JP17(日)、JP17、JP16(日)、JP16第一增补、JP16第二增补、JP15、JP14的多个版本，详细在线查询步骤如下：

摩熵医药（原药融云）

2023-12-14

日本药典药典国外药典
时讯

减肥药巨头股价大跌5%！停用Zepbound后患者体重大幅反弹，或长期服用？

上个月，礼来减肥药Zepbound在美国获批上市，用于帮助肥胖和超重成年人减肥、控制体重。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-13

减肥药巨头礼来制药肥胖或超重患者
时讯

大手笔！最高84亿美元！中国药企双抗ADC项目对外合作！

据上市公司公告：百利天恒药业子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高可达 84 亿美元。

靶点社

2023-12-13

中国药企百利天恒百时美施贵宝
科普

关于创新药中安全性评价样品质量研究的考量

临床前安全性评价试验样品包括原料药安全性评价样品及制剂安全性评价样品，分别评价新化学实体及新制剂的安全性。

药事纵横

2023-12-13

创新药安全性评价
科普

药物分析中的紫外分光光度法

紫外分光光度法可用于药品鉴别，杂质检查和含量测定。近年来，紫外分光光度法在药品标准中应用呈下降趋势，但因其趋于成熟，仍占有相当重要的地位。

药事纵横

2023-12-13

药物分析紫外线紫外光谱
科普

2020免费版《中国药典》在线查询官网入口|中国药典电子版

可以免费在线查询2020《中国药典》电子版了！给药典委点赞！！！！！！

摩熵医药（原药融云）

2023-12-13

中国药典药典委药典
政策法规

福建第四批化药集采拟中选结果，间苯三酚降价92%！30+药企扎堆申报

近日，福建公布省第四批集采化药拟中选结果，结果不出意外，降价惨烈，个别品种A/B组价差之大....

摩熵医药（原药融云）

2023-12-13

福建集采急性胃肠炎胆囊炎腹痛
时讯

全球制药Top 50：爆品发家，日本巨头卫材制药（Eisai）

今年，卫材宣布已与百力司康生物医药（杭州）有限公司（百力司康）就具有战略合作选择权的抗体偶联药物（ADC）BB-1701达成联合开发协议。

药融圈

2023-12-13

制药巨头日本医药卫材制药
科普

2023欧洲药典EP全文在线查询（含EP10.EP11最新版）-药典数据库

截止2023年12月，药融云-国外药典数据库收载了《欧洲药典》英法双语全文，包含EP11.0正文内容和8个补充文件（EP11.1，EP11.2，EP11.3，EP11.4，EP11.5，EP11.6，EP11.7，EP11.8）以及与历史欧洲药典EP的多个版本

摩熵医药（原药融云）

2023-12-12

欧洲药典药典
时讯

从贷款续命到被艾伯维公司收购，ADC先驱价值达101亿美元

ELAHERE®疗法是同类首创抗体药物偶联物 (ADC)，已获批用于治疗铂耐药卵巢癌 (PROC)。

药融圈

2023-12-12

ADC 艾伯维肿瘤疗法抗体药物偶联物