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投融资

三星生物签下12.4亿美元大单，CDMO业务持续扩张

10月22日，三星生物与亚洲制药公司签订12.4亿美元大单，有效期至2037年。2024年三星生物已签多份重要合同，累计合同额超130亿美元，并计划扩大工厂规模，预计2032年产能将增至720KL。

生物药大时代

2024-10-28

三星生物 CDMO业务
投融资

恒瑞医药2024年前三季度业绩亮眼，净利增32.98%或香港二次上市

10月24日晚，恒瑞医药发布2024年前三季度业绩报告，营收和净利润均增长。三季度业绩增长主要由于收到MerckHealthcare的许可首付款。公司前三季度研发费用大增。此外，恒瑞医药正考虑在香港第二上市，但尚未确定具体方案。

Pharma CMC

2024-10-28

恒瑞医药业绩二次上市企业上市
时讯

流行病学数据库：赋能医药企业，优化研发决策！

摩熵数科（原药融云）品牌现已全面升级，推出流行病学数据库，整合全球权威数据源，助力医药企业研发立项和市场战略优化，提供疾病列表、图表分析、疾病监测等功能，同时提供流行病学咨询服务.

摩熵医药

2024-10-25

流行病学数据库医药企业药物研发
注册审批

北京福元医药申报艾拉莫德片获受理，抗炎抗风湿药TOP品种来袭

10月24日，北京福元医药提交的仿制药艾拉莫德片上市申请获CDE受理，该药治疗类风湿性关节炎，2023年全国院内销售额超9亿元，是抗炎药和抗风湿药TOP2品种。北京福元医药有超过40款品种报产在审。

摩熵医药

2024-10-25

福元医药艾拉莫德片申请上市抗炎抗风湿药物 RA
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间全球TOP10创新药研发进展包括：第一三共德曲妥珠单抗在中国获批肺癌新适应症；海创药业HP568片获批乳腺癌临床；默克M9140在中国获批临床；默沙东sotatercept在中国申请上市；原启生物OriC613获批实体瘤临床等。

摩熵医药

2024-10-25

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件43起，其中创新药类融资共14起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为42%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中礼新医药、平方和、丹诺医药、睿健医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，干细胞技术、生物技术为热点。

摩熵医药

2024-10-25

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出，包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知，其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。

摩熵医药

2024-10-25

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价，本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2024-10-25

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。

摩熵医药

2024-10-25

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
深度分析

深度解析近年胃癌药物市场变化

胃癌药物市场稳步发展，涵盖HER2靶向、PD-(L)1单抗和VEGFR2药物。曲妥珠单抗、ADC药物引领HER2治疗，PD-(L)1单抗快速增长。未来，免疫联合策略待优化，紧密连接蛋白成新靶点，胃癌药物市场前景广阔。

摩熵医药

2024-10-24

胃癌胃癌药物市场市场变化深度解析
注册审批

汇宇制药首家过评！乙酰半胱氨酸注射液市场前景广阔

10月21日，四川汇宇制药提交的乙酰半胱氨酸注射液上市申请获NMPA批准，成为首家过评企业。该药品2023年全国院内市场销售额超5亿元，此前已有3家药企获批生产，汇宇制药今年有9个品种过评。

摩熵医药

2024-10-24

汇宇制药乙酰半胱氨酸注射液药物审评审批肝衰竭
注册审批

百济神州双特异性抗体BGB-B3227获批临床，晚期实体瘤治疗迎新突破

10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤，标志着公司在实体瘤创新早期分子管线上取得突破。目前，百济神州多款抗肿瘤药物已进入临床试验阶段。

摩熵医药

2024-10-24

百济神州双特异性抗体药物 BGB-B3227 获批临床晚期实体瘤
时讯

摩熵数科正式品牌升级，开启生命科学数据服务新篇章！

摩熵数科（原名药融云）品牌正式升级，成为集生命科学、数据科学、AI于一体的全球领先数据系统和咨询服务提供商，以更强大的品牌影响力推动生命科学大数据领域的创新与发展，为客户提供更专业全面的数据支撑与战略指导。

摩熵医药

2024-10-23

摩熵数科品牌升级生命科学数据服务
注册审批

恩华药业瑞芬太尼新适应症获批，重症监护镇痛市场再添利器

10月21日，恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼新适应症获批上市，用于重症监护镇痛。该药品2023年全国院内销售额超35亿元，仅3家企业拥有生产批文，恩华药业有28款品种过评，其中10款为首家。

摩熵医药

2024-10-23

恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼新适应症重症监护阵痛市场
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43品种61品规药品过评！NMPA最新药品批准涉及仁合益康、齐鲁制药等

2024年10月21日，NMPA官网发布药品批准证明文件，43个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企，注射剂占比最高。其中，生理氯化钠溶液等3个品种为首家过评。

摩熵医药

2024-10-23

药物审评审批 NMPA 仁合益康齐鲁制药正大天晴
时讯

ABBV-RGX-314基因疗法：II期研究揭示有望一次性治疗湿性AMD

Regenxbio在AAO会议公布了II期子研究结果，显示其开发的基因疗法ABBV-RGX-314能显著减少湿性AMD患者的抗VEGF治疗负担，有望作为一次性治疗方法，为全球数百万患者保留长期视力。

细胞基因治疗前沿

2024-10-23

Regenxbio ABBV-RGX-314 基因疗法临床研究湿性AMD
时讯

摩熵医药【网上药店销售数据库】全面上线！销售数据全渠道覆盖，精准洞察市场趋势！

摩熵数科（原药融云）品牌升级，推出“网上药店销售数据库”，实现药品市场销售数据全渠道覆盖，提供一站式市场分析工具，助力企业精准洞察市场趋势，抢占市场先机，实现可持续发展。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-22

摩熵医药网上药店销售数据库新品上线医药销售数据市场趋势
注册审批

石家庄四药：环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康两大品种同日过评

10月21日，石家庄四药集团的环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康通过NMPA一致性评价，两品种2023年销售额均超2亿。其中，环丝氨酸胶囊销售额超3亿，为国产第3家过评；注射用氯诺昔康逼近3亿，国内9家药企过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-22

石家庄四药环丝氨酸胶囊注射用氯诺昔康药物审评审批
注册审批

强生：国内首款PARP抑制剂组合癌症新药泽倍珂获批上市

10月21日，强生新药尼拉帕利阿比特龙片获NMPA批准，为国内首个双效复方制剂，用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌，可显著延长患者生存期，改善生活质量。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-22

强生尼拉帕利阿比特龙片泽倍珂 PARP抑制剂获批上市
投融资

炫景生物、士泽生物融资超亿，加速CGT疗法研发与临床应用

10月21日，炫景生物和士泽生物分别宣布完成超亿元融资，用于CGT疗法研发。炫景生物专注小核酸药物，士泽生物开发iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病。CGT领域持续热门，2024年前三季度国内融资企业超60家。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-22

炫景生物士泽生物投融资 CGT疗法药物研发临床应用