10月22日,据CDE官网公示,百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床,适应症为晚期或转移性实体瘤。
截图来源:CDE官网
BGB-B3227作为百济神州的一款抗肿瘤创新药,早在今年8月,其临床试验(NCT06540066)便已在clinicaltrials网站登记,旨在探索BGB-B3227单独及联合PD-1抑制剂tislelizumab在治疗晚期或转移性实体瘤中的疗效。此次在中国获批临床,标志着百济神州在实体瘤创新早期分子管线上取得了新的突破。
截图来源:摩熵医药(原药融云)全球药物研发数据库
基于患者招募标准及百济神州公开信息,我们推测BGB-B3227为该公司研发管线中的一款MUC1×CD16A双特异性抗体。
截图来源:摩熵医药(原药融云)全球药物研发数据库
百济神州深耕肿瘤药物研发领域,已建立起全面且丰富的在研管线,覆盖CDK4、KRAS、PRMT5、CDK2、B7H3、CEA等多个靶点,并涉及ADC药物及多种特异性抗体。在泛肿瘤适应症早期研发管线上,百济神州同样布局广泛,包括SMAC模拟物、DGKζ抑制剂、HPK1抑制剂、CCR8单抗、IL-15前体药物及MUC1/CD16A双特异性抗体等,目前这些产品均已进入临床试验阶段。
参考来源:
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
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