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  • 继拿下索利纳新首仿后，四川国为有望拿下度他雄胺首仿
    时讯
    继拿下索利纳新首仿后，四川国为有望拿下度他雄胺首仿
    近日，四川国为制药有限公司4类仿制药「度他雄胺胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批"，预计成为国内首个拿下度他雄胺仿制药的企业。这也是继2018年拿下索利那新首仿后，四川国为在重磅产品首仿领域传来喜讯。
    DOPINE
    2020-01-10
    医药
  • “九期一”上市10天卖断货？绿谷制药还有更大的“野心”
    时讯
    “九期一”上市10天卖断货？绿谷制药还有更大的“野心”
    2020年1月8日，据药通社Pharma News报道，绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一，代号:GV-971）的第一批在各地药房已卖断货。 而这距离其正式上市销售，不过10天的时间。
    贝壳社
    2020-01-10
    医药 医疗金融
  • 新年首批！FDA今日批准首款治疗胃肠道间质瘤的精准疗法
    时讯
    新年首批！FDA今日批准首款治疗胃肠道间质瘤的精准疗法
    1月10日，美国FDA宣布，批准Blueprint Medicines公司开发的Ayvakit（avapritinib）上市，用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这些患者携带PDGFA外显子（exon）18突变，其中包括携带PDGFRA D842V突变的患者，这是最常见的外显子18突变。Blueprint公司的新闻稿指出，这是首款获批治疗具有特定基因组特征GIST患者的精准疗法。
    药明康德
    2020-01-10
    医药 生物技术
  • 艾伯维630亿美元大收购即将完成，艾尔建业务一分为二！
    投融资
    艾伯维630亿美元大收购即将完成，艾尔建业务一分为二！
    1月8日，艾伯维宣布在收购完成艾尔建后，将创建一个新的全球业务公司——艾尔建美学（Allergan Aesthetics），收购预计在今年第一季度完成。
    大咪
    2020-01-10
    医药 医疗金融
  • 治疗淋巴瘤，创新ADC达到关键性临床试验终点
    时讯
    治疗淋巴瘤，创新ADC达到关键性临床试验终点
    1月10日，ADC Therapeutics公司宣布，其创新抗体偶联药物loncastuximab tesirine（ADCT-402），在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的关键性2期临床试验中，达到试验主要终点。Loncastuximab tesirine使患者的总缓解率（ORR）达到45.5%，其中20%的患者达到完全缓解（CR）。该公司表示有望在今年第三季度向美国FDA递交生物制品许可申请（BLA）
    药明康德
    2020-01-10
    医药 生物技术
  • 盘点2019年上市抗癌药
    医药洞见
    盘点2019年上市抗癌药
    近日，美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告，报告显示，在2019年，共计有48款新药（包括新分子实体和新生物制品）获得FDA批准上市，相比2018年的59款略有下降，相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药（包括新活性物质，不包括仿制药、生物类似物），低于2018年的64款，而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药（包括化药1类和5.1类，生物制品1类和2类、中药和疫苗）上市，高于2018年的48款
    医谷
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 2019年回顾：FDA药物评估和研究中心批准的新药
    医药洞见
    2019年回顾：FDA药物评估和研究中心批准的新药
    2019年，FDA药物评估和研究中心（CDER）总共批准了48种新药。新药和生物产品的获准上市意味着可为提供患者新的治疗选择，为公众改善医疗健康带来利好消息。
    许关煜、李敏华
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 石药集团两度与创新药企“分手”，本土大型药企难与创新药企长久合作？
    时讯
    石药集团两度与创新药企“分手”，本土大型药企难与创新药企长久合作？
    一周之内，石药集团两次传出与创新药企“分手”的消息。“分手”原因虽各不相同，但可以看到的是，大型本土药企与创新药企之间进行研发合作，面临的困难和阻碍仍然比较多，合作共赢的医药生态短期在中国还比较难实现。但从长远来看，这无疑是对于双方都有益处的事。
    高嵩
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 石药神州拟分手 CD20单抗格局概览
    时讯
    石药神州拟分手 CD20单抗格局概览
    近日，石药集团与神州细胞双方就一款CD20产品的合作纠纷引发了业内关注，据称二者分手几成定局。这里暂且不去评价二者商业纠纷的家长里短，只关注产品本身，透过当前CD20单抗的国内格局，或许有助于理解当前的分手事件。
    药丸
    2020-01-09
    生物技术 医药
  • 国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布
    医药洞见
    国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布
    1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，成为依据真实世界研究（Real World Evidence，RWE）进行药物研发的里程碑事件。
    医谷
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 天演药业完成6900万美元D轮融资
    投融资
    天演药业完成6900万美元D轮融资
    1月9日，Virtual Incision公司宣布完成2000万美元B+轮融资，推进其首创的微型外科手术机器人MIRA的研发。同时，它还宣布已向美国FDA递交MIRA的医疗器械临床试验豁免（IDE）申请。
    创鉴汇
    2020-01-09
    医药 医疗金融
  • 诺华TQJ230注射液国内申报临床 靶向性反义药物开始国内上市
    时讯
    诺华TQJ230注射液国内申报临床 靶向性反义药物开始国内上市
    1月8日，CDE官方网站显示，诺华公司国内提交的TQJ230注射液临床申请已获得CDE的受理承办，这款特异性靶向脂蛋白(a)升高反义药物首创疗法已经开启了中国市场的上市进程。
    小药丸
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 中欧美生物类似药可及性对比：欧盟是先行者 中国商业化速度快
    医药洞见
    中欧美生物类似药可及性对比：欧盟是先行者 中国商业化速度快
    生物类似药明显降低患者负担，同时助力生命科学创新惠及更多人群，具有特别的意义！
    1°C
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • Blueprint公布RET精准疗法肺癌关键性临床试验结果
    时讯
    Blueprint公布RET精准疗法肺癌关键性临床试验结果
    今日，Blueprint Medicines公司宣布，其高选择性RET抑制剂pralsetinib（BLU-667），在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床研究ARROW中，获得积极的顶线结果
    药明康德
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 2019创新药获批数中国首超美国 一位审评员意外离世透出隐忧
    医药洞见
    2019创新药获批数中国首超美国 一位审评员意外离世透出隐忧
    与死神赛跑，需要打造兵器的科学家和药企。也少不了编审兵器谱的审评中心，他们要从众多的申请中筛选出哪些药品是安全有效的，哪些是不能服用的。在他们的努力下，2019年中国有53个创新药获批，第一次超过美国（48个）
    吴晔婷
    2020-01-09
    医药
  • 医药代表“回扣日记”曝光！每一个人都写得清清楚楚
    政策法规
    医药代表“回扣日记”曝光！每一个人都写得清清楚楚
    近日，笔者在许多医疗圈的微信群里看到，大家都在议论“一名女代表被丈夫举报行贿，被判刑，现押于看守所”的事情，据观察，这源于法院正式下发的一封判决书。
    米克
    2020-01-06
    医药 基层医疗
  • 诊所父子卖这些药被判刑！所有人都该警惕
    时讯
    诊所父子卖这些药被判刑！所有人都该警惕
    村卫生室法人售卖这些药想多挣钱，结果父子二人皆获刑，这件事给大家敲响警钟！ 中国最大最权威的法律网站之一正义网发布一条消息称，村卫生室法人售卖假药牟利，父子二人皆获刑。
    刘小琳
    2020-01-06
    医药 基层医疗 消费医疗
  • 遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista临床成功 媲美恩格列净
    时讯
    遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista临床成功 媲美恩格列净
    Lexicon制药公司近日公布了SGLT 1/2抑制剂类降糖药Zynquista（sotagliflozin）治疗2型糖尿病III期SOTA-EMPA研究的顶线数据。
    tomato
    2020-01-06
    医药 生物技术
  • 带量采购下 零售药店的出路在哪？
    深度分析
    带量采购下 零售药店的出路在哪？
    当前，整个医药行业特别是药品零售业都处在困难时期。怎样寻找新的出路，是摆在所有业内同仁面前的一个很大的问题。
    郭泰鸿
    2020-01-06
    医药 消费医疗
  • 超2亿欧元！人体“第二基因组”具有治疗肿瘤的潜力？
    时讯
    超2亿欧元！人体“第二基因组”具有治疗肿瘤的潜力？
    近日，位于法国的风险投资公司Seventure Partners在BIO-Europe会议上宣布，其在微生物组学，营养学领域的融资活动仍在继续。随着众多行业对微生物组领域兴趣的增加，本次融资的总额将由去年3月公布的2亿欧元（2.2亿美元）增加到近2.5亿欧元。这支基金是Seventure 为微生物组领域推出的第二支专属基金。
    创鉴汇
    2020-01-06
    医药 生物技术
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