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  • 三星生物CDMO订单激增，再签下一笔超10亿美元大单！
    时讯
    三星生物CDMO订单激增，再签下一笔超10亿美元大单！
    三星生物再签超10亿美元大单，为今年第四份重要合同，巩固其CDMO市场地位。该合同彰显其强劲增长势头，与多家全球制药巨头合作频繁。三星生物正扩大产能并布局ADC领域，全球CDMO行业正值黄金发展期，竞争激烈。
    生物药大时代
    2024-07-09
    三星生物 CDMO 药物研发
  • 最新！CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》，立即施行！
    时讯
    最新！CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》，立即施行！
    7月8日，CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》，即刻实施，适用于含参比制剂的小分子化合物口服溶液剂，复杂大分子需个案分析，糖浆剂可参照。该原则旨在规范研发，经国家药监局审查同意后发布。
    Pharma CMC
    2024-07-09
    CDE 化学药品 仿制药 口服溶液剂 药学研究
  • 7月1日河北与新疆启动四类医用耗材集采，最高降幅94.88%！
    时讯
    7月1日河北与新疆启动四类医用耗材集采，最高降幅94.88%！
    2023年7月1日，河北与新疆启动医药耗材带量采购，涵盖一次性输液器、静脉留置针及吻合器类耗材，旨在降低成本、促进价格透明。此举将减轻患者负担，并影响医药行业竞争格局与企业战略。
    数屿医械
    2024-07-09
    四类医用耗材 耗材集采
  • 重磅！首场全国联盟耗材集采自7月4日正式启动
    时讯
    重磅！首场全国联盟耗材集采自7月4日正式启动
    7月4日，全国联盟耗材集采首次尝试，聚焦于血管组织闭合用结扎夹类医用耗材，旨在降低医疗成本。集采公告由福建医保局发布，涵盖多类产品并细分竞价单元，降幅决定中选资格及采购量分配，激发企业竞争。随着微创手术普及，市场需求激增，集采将重构市场格局，促进产品优化与创新，为患者医疗安全提供保障。
    数屿医械
    2024-07-09
    耗材集采 集中采购
  • 国产HPV疫苗市场分析
    深度分析
    国产HPV疫苗市场分析
    成都生物制品研究所四价HPV疫苗上市申请获受理，成首款国产四价。国内HPV疫苗市场竞争激烈，国产二价疫苗打破进口垄断，但进口产品通过扩展接种年龄和降价反击。国产四价疫苗若获批，将进一步挤压进口市场，尤其默沙东四价疫苗。同时，国产九价疫苗在研进展迅速，未来国产替代进口趋势明显。
    药事纵横
    2024-07-08
    国产HPV疫苗 HPV疫苗 市场分析 药品价格
  • 罗氏：TIGIT单抗治疗NSCLC II/III期研究失败！
    时讯
    罗氏：TIGIT单抗治疗NSCLC II/III期研究失败！
    罗氏宣布SKYSCRAPER-06研究未达主要终点，tiragolumab联合疗法在PFS和OS上逊于对照组，安全性一致。罗氏将取消盲法、停止研究，并与监管部门共享结果。此失败使罗氏评估tiragolumab项目变更，首席医学官对结果表示失望。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-08
    罗氏制药 TIGIT 单抗 研究失败
  • 生物类似药赛道内卷加剧，正大天晴、齐鲁、华东医药等药企之门大开……
    时讯
    生物类似药赛道内卷加剧，正大天晴、齐鲁、华东医药等药企之门大开……
    近期生物类似药市场活跃，正大天晴利拉鲁肽注射液与齐鲁制药曲妥珠单抗生物类似药相继获批上市，针对糖尿病与乳腺癌治疗。生物类似药在抗肿瘤、代谢病等领域潜力巨大，正大天晴等药企积极布局，市场增长迅速，多家企业加速研发，行业进入快车道。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-08
    生物类似药 正大天晴 齐鲁制药 华东医药
  • 石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市！成为国内首仿首仿+首家过评
    时讯
    石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市！成为国内首仿首仿+首家过评
    7月5日，石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市，该胶囊为治疗肾性贫血的创新药，2023年全国销售额超19亿。罗沙司他在全球市场已获批多地，石药集团为国内首仿+首家过评。今年石药集团已有16款品种过评，其中3款为首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-08
    石药集团 石药集团中诺药业 罗沙司他胶囊 获批上市
  • 南京正大天晴制药：氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第2家！
    时讯
    南京正大天晴制药：氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第2家！
    南京正大天晴制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第二家。该药用于罕见病ATTR-PN治疗，原研辉瑞药2023年全球销售额达33.21亿美元。截至目前，南京正大天晴2024年已有4个品种获批并视同过评，同时积极争夺国内首仿市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-08
    正大天晴 氯苯唑酸葡胺软胶囊 药物审评审批
  • 赛诺菲/再生元：度普利尤单抗已获欧洲药品管理局（EMA）批准
    时讯
    赛诺菲/再生元：度普利尤单抗已获欧洲药品管理局（EMA）批准
    赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（Dupixent）获欧洲药品管理局批准，成为首个针对COPD的靶向治疗药物，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高的未控COPD成人患者，提供精准治疗选择，有望改善患者生活质量。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-08
    赛诺菲 度普利尤单抗 药物审评审批 COPD
  • 中国呼吸吸入制剂行业报告：吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔
    深度分析
    中国呼吸吸入制剂行业报告：吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔
    呼吸系统疾病是全球四大慢病之一，在全球非传染性疾病导致的总死亡人数中占比达10%，我国呼吸慢病患者多达1.7亿人。吸入制剂是呼吸系统疾病治疗的主要剂型。本研究报告旨在对吸入制剂领域进行深入分析，从领域概况、政策分析、应用领域、市场格局、产业链及发展趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业和技术发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    吸入制剂 行业报告 国产替代 深入分析
  • 2024年吸入制剂发展趋势分析：渗透率提升、技术创新与国产替代
    深度分析
    2024年吸入制剂发展趋势分析：渗透率提升、技术创新与国产替代
    本文将基于摩熵咨询发布的中国呼吸吸入制剂行业报告《吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔》部分精彩内容，将从市场渗透、技术创新、政策环境等多个维度，深入剖析吸入制剂的市场发展趋势，探讨其渗透率的增长潜力、创新技术的突破以及在现代医疗体系中的重要作用。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    吸入制剂 发展趋势 技术创新 国产替代 深度分析
  • 2024年吸入制剂产业链分析丨企业“抢滩登陆”，市场格局生变！
    深度分析
    2024年吸入制剂产业链分析丨企业“抢滩登陆”，市场格局生变！
    随着全球人口老龄化和呼吸系统疾病发病率的上升，吸入制剂作为治疗哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病的有效手段，其市场需求持续增长。本文将对吸入制剂的产业链进行全面分析，重点探讨产业链的上下游结构、关键企业及其市场表现和未来发展趋势。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    吸入制剂 产业链 企业 市场格局 深度分析
  • 2024年吸入制剂市场格局透视丨规模增长、国产替代与新药研发
    深度分析
    2024年吸入制剂市场格局透视丨规模增长、国产替代与新药研发
    吸入制剂作为治疗呼吸系统疾病的重要手段，近年来在全球及中国市场展现出了强劲的增长势头。本文将深入分析吸入制剂的市场规模、国产替代进程、过评品种及在研新药情况，为读者描绘当前市场格局与未来趋势。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    吸入制剂 新药研发 竞争格局 市场规模
  • 2024年吸入制剂应用领域：从COPD到哮喘，拓展神经系统、心脑血管...
    深度分析
    2024年吸入制剂应用领域：从COPD到哮喘，拓展神经系统、心脑血管...
    本文基于摩熵咨询发布的中国呼吸吸入制剂行业报告《吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔》部分内容，将深入探讨吸入制剂在呼吸系统疾病中的应用领域，特别是慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘，分析其在疾病管理中的作用、挑战与未来趋势。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    吸入制剂 应用领域 心脑血管 哮喘 COPD
  • 2024年吸入制剂概况丨市场潜力、应用拓展、技术挑战与政策导向
    深度分析
    2024年吸入制剂概况丨市场潜力、应用拓展、技术挑战与政策导向
    本文基于摩熵咨询发布的中国呼吸吸入制剂行业报告《吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔》，旨在对吸入制剂领域进行深入分析，从领域概况、政策分析、应用领域、市场格局、产业链及发展趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业和技术发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素，展望活性吸入制剂的广阔市场前景。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    吸入制剂 市场潜力 应用拓展 技术挑战 政策导向
  • 2024年第26周06.24-06.30全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第26周06.24-06.30全球创新药研发概览
    本周全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括丹擎医药PARG抑制剂在美国获批临床，默沙东帕博利珠单抗在中国获批胃癌新适应症，诺和诺德司美格鲁肽获中国减重适应症批准，天麦生物甘精胰岛素注射液及迈博药业EGFR单抗CMAB009注射液在中国获批上市等。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第26周06.24-06.30全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第26周06.24-06.30全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件86起，其中创新药类融资共23起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为27起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中图湃医疗、拓济医药、爱迪特、安帝康生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，生物制品研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    医药大健康 周报 投融资
  • 2024年第26周06.24-06.30国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第26周06.24-06.30国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周，国内医药大健康行业政策频出，包括中药制剂质量控制指导原则、残留溶剂国际指导原则适用公告等，CDE和国家药监局分别发布指导原则和征求意见稿，旨在提升中药质量、优化临床急需药品审评审批流程。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第26周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第26周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号89项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价（按受理号计11项），本周98个品种视同通过一致性评价（按受理号计151项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为百奥泰生物制药股份有限公司的度普利尤单抗注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-04
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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