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  • 2024年第21周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第21周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据药融云数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药10款，中药2款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-06
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 国内阿尔兹海默症新药7月上市！
    时讯
    国内阿尔兹海默症新药7月上市！
    卫材株式会社的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（乐意保）预计2024年7月在中国上市，年治疗费用约18万元。该药物针对轻度认知障碍和痴呆，有望缓解中国近千万AD患者的疾病负担。
    药融圈
    2024-06-06
    阿尔兹海默症 新药上市
  • 江苏联环药业：醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评
    时讯
    江苏联环药业：醋酸阿比特龙片获批上市并视同过评
    江苏联环药业近日成功获得醋酸阿比特龙片的上市批准，并视同通过评价。醋酸阿比特龙作为一种雄激素生物合成抑制剂，主要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。据药融云数据显示，该药物在2022年全国院内销售额超过13亿元，并在今年（截至Q3）销售超过7亿元。目前，已有超过10家药企获得该药品的批准，同时还有其他3家药企提交了仿制申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-06
    江苏联环药业 醋酸阿比特龙片 获批上市
  • 33种药品主动降价！仁合益康独家品种最高降79.8%
    时讯
    33种药品主动降价！仁合益康独家品种最高降79.8%
    辽宁省药品集中采购网宣布33种药品主动降价，其中仁合益康的左乙拉西坦氯化钠注射液降幅达79.8%，是最大降幅。这些药品涉及消化系统、抗感染、神经系统等多领域，降价将自6月5日起执行。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-06
    药品调价 仁合益康 左乙拉西坦氯化钠注射液
  • 硕迪生物口服GLP-1药物减重效果显著，股价大涨55%
    时讯
    硕迪生物口服GLP-1药物减重效果显著，股价大涨55%
    硕迪生物研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在肥胖症2a期临床试验中表现优异，参与者12周平均减重6.2%，股价因此上涨近55%。该公司计划今年Q4启动36周的IIb期研究，继续探索该药物在肥胖治疗领域的潜力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    硕迪生物 GLP-1 肥胖症 减重药
  • 172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！
    过评精选
    172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！
    5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    药企 药物审评审批 石家庄四药
  • 扬子江药业：阿加曲班注射液获批上市
    时讯
    扬子江药业：阿加曲班注射液获批上市
    6月3日，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液获批上市，该药物由日本田边三菱研发，用于改善慢性动脉闭塞症症状，去年全国销售额近6亿元。目前扬子江药业已有超160个品种过评，其中注射剂品种超60款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    扬子江药业 阿加曲班注射液 获批上市
  • 2023年全球畅销药TOP100榜单出炉！
    深度分析
    2023年全球畅销药TOP100榜单出炉！
    2023年全球药品市场TOP100榜单揭晓，默沙东的Keytruda以250亿美元销售额荣登“全球药王”，远超其他竞品。榜单显示，共有160款药物销售额超10亿美元，总销售额达4655亿美元。肿瘤、感染病、免疫等领域市场规模最大，小分子和单抗类药物主导市场……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    全球畅销药 排行榜 TOP100
  • 2023年中国上市药企销售费用TOP20排名公布！
    深度分析
    2023年中国上市药企销售费用TOP20排名公布！
    2023年中国上市药企销售费用排名显示，医药商业公司和化学生物制药企业龙头销售费用居前列，中药企业销售费用也较高。药店作为医药商业一部分，销售费用亦不菲。销售费用率高的公司多为创新药/器械/疫苗研发公司，因产品商业化初期投入大。未来，在集采、反腐、降本增效趋势下，医药企业销售费用有望降低，促进行业健康发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    医药洞见 上市药企 销售 排行榜
  • 2023年超80家中国上市药企人员缩减比例超10%，微创、嘉和锐减，绿叶、爱博逆势倍增！
    深度分析
    2023年超80家中国上市药企人员缩减比例超10%，微创、嘉和锐减，绿叶、爱博逆势倍增！
    2023年超80家中国上市药企裁员超10%，微创、嘉和等大幅缩减，而绿叶、爱博等逆势增员。行业整体面临挑战，但新药研发及医疗服务领域仍显生机。未来，药企将更重视运营效率和财务平衡，寻求稳定发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    上市药企 医药洞见 药企人员
  • 2024年第一季度全球畅销药排名出炉！38款药物销售额超10亿美元
    深度分析
    2024年第一季度全球畅销药排名出炉！38款药物销售额超10亿美元
    2024年第一季度全球畅销药榜单公布，38款药物销售额超10亿美元。肿瘤、减重降糖、自免、HIV、疫苗等领域药物表现抢眼，特别是PD-(L)1药物、GLP-1受体激动剂和必妥维等。各药企寻求新策略应对专利悬崖，减肥药市场炙热，神经系统疾病药物潜力巨大。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    医药洞见 全球畅销药 排行榜 药物销售
  • 2023年中国上市药企（6大细分行业）营业收入排名TOP10公布！
    深度分析
    2023年中国上市药企（6大细分行业）营业收入排名TOP10公布！
    2023年，国内医药行业业绩呈现前高后低态势，受防疫模式优化和行业反腐影响。化学制药、生物制品、中药、医药商业、医疗器械和医疗服务等六大细分领域均有企业表现突出.然而，行业整体归母净利润同比下降，显示出行业面临一定挑战。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    医药洞见 上市药企 营业收入 排行
  • 盘点NASH领域临床III期失败的3款药物！
    深度分析
    盘点NASH领域临床III期失败的3款药物！
    FDA批准首款NASH药物Rezdiffra用于治疗NASH伴中度至晚期肝纤维化患者。此前有三款NASH药物研发接近成功但失败，包括Obeticholic acid和Elafibranor，它们因临床试验结果未达到预期或存在潜在风险而被FDA拒绝或停止投资。这些经历反映了NASH药物研发的挑战。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    医药洞见 NASH 临床试验
  • 千万阿尔茨海默患者未满足的临床需求，润佳医药、恒瑞医药等国内企业争相入局！
    深度分析
    千万阿尔茨海默患者未满足的临床需求，润佳医药、恒瑞医药等国内企业争相入局！
    阿尔茨海默病（AD）是一种老年神经系统退行性疾病，其发病机制复杂，与多种因素相互作用有关。目前，国内AD治疗药物以胆碱酯酶抑制剂为主，近年仅有3款新药上市，包括仑卡奈单抗、氟[18F]比他班和甘露特钠。尽管已有药物获批，但针对AD复杂发病机制的精准治疗手段仍在探索中。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-05
    医药洞见 阿尔茨海默症 临床 润佳医药 恒瑞医药
  • 市场洞察，精准决策丨医疗大数据赋能药企市场准入
    深度分析
    市场洞察，精准决策丨医疗大数据赋能药企市场准入
    大数据正深刻影响中国药物市场，通过整合分析海量数据为药企提供市场准入和决策支持。药融云作为领先的大数据平台，助力药企精准洞察市场趋势，优化布局，特别是在抗肿瘤药物和中枢神经系统药物领域取得显著成果。医疗大数据支持药企精准决策，优化资源配置，加速产品上市，从而在市场竞争中取得优势。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    大数据 药企 市场准入
  • 2024医疗大数据四重赋能药企市场准入深度解析（附案例）
    深度分析
    2024医疗大数据四重赋能药企市场准入深度解析（附案例）
    本文讨论了医疗大数据在药企市场准入中的关键作用。市场准入涉及药品全生命周期，需多部门合作。医疗大数据为药企提供深度洞察，帮助精准决策、优化资源配置。药融云医疗大数据以其合规性、真实性，支持药企在市场潜力评估、流行病学研究等方面取得显著成果。通过案例分析，展示了医疗大数据如何助力药企评估市场潜力，为药企市场准入提供有力支持。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    大数据 药企 深度解析 案例分析
  • 2024医疗大数据赋能药企市场准入：热门领域数据洞察与研判
    深度分析
    2024医疗大数据赋能药企市场准入：热门领域数据洞察与研判
    医疗大数据在医药行业发展中发挥关键作用，特别是在市场准入、研发方向及产品布局方面。报告聚焦抗肿瘤药物、中枢神经系统药物及改良型新药市场，揭示抗体药物在抗肿瘤领域的显著增长，以及中枢神经系统药物研发的挑战与机遇。医疗大数据助力药企精准定位市场需求，优化研发策略，加速产品上市，从而在激烈竞争中取得优势。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    大数据 药企 数据洞察与研判
  • 2024医疗大数据赋能药企市场准入：中国药物市场整体概览
    深度分析
    2024医疗大数据赋能药企市场准入：中国药物市场整体概览
    大数据正深刻影响药物市场，尤其在医疗领域，通过整合、分析海量数据，为药企提供市场准入和决策的支撑。据药融云报告，2023年中国药物市场在医院、实体药店和网上药店均呈现不同增长态势，医疗大数据助力药企精准洞察市场趋势，优化布局，实现精准市场准入。药融云作为领先的大数据平台，为药企提供定制化市场洞察服务，支持市场策略、研发创新及渠道拓展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    大数据 药企 药物市场
  • DYNE-101和AOC-1001，哪一个是更好的抗体核酸偶联药物?
    深度分析
    DYNE-101和AOC-1001，哪一个是更好的抗体核酸偶联药物?
    Dyne Therapeutics募资3亿美元并公布两款AOC药物DYNE-101和DYNE-251的临床结果，股价上涨。DYNE-101针对DM1的1/2期临床试验显示积极疗效，与竞争对手AOC-1001相比，两者在分子设计、作用机理和研发进展上各有不同，本文将从多方面进行2款药物对比。
    药事纵横
    2024-06-04
    抗体核酸偶联药物 DYNE-101 AOC-1001
  • CGT浪潮席卷全球：基因治疗占半壁江山，破解成药终极奥秘！
    深度分析
    CGT浪潮席卷全球：基因治疗占半壁江山，破解成药终极奥秘！
    细胞与基因治疗（CGT）是医药领域的前沿，解决成药难题，尤其在治疗遗传病和恶性肿瘤上表现突出。CGT药物直接针对DNA，作用明确，临床成功率高。本文将对CGT的优势、政策、研发和市场全景、交易/投融资、创新趋势等方面进行了全面且深入的剖析。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-04
    CGT 临床治疗 产业现状 未来趋势
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