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深度分析

小林化工关闭，新冠治疗药物批准.....2021年日本制药行业回顾（二）

2021年日本制药行业以仿制药企业为主产生了一系列行政处罚，主要涉及方面包括生产过程与批准文书不一致，伪造生产记录及申报资料数据造假等。

药事纵横

2022-01-28

新冠治疗药物日本制药行业
投融资

AI胃肠病精准医学Iterative Scopes完成1.5亿美元B轮融资

近日，马萨诸塞州剑桥市，基于精准的胃肠道 (GI) 疾病技术和软件开发的先驱 Iterative Scopes 宣布完成 1.5 亿美元的 B 轮融资

医药合作投融资联盟

2022-01-28

医药投融资 B轮融资
时讯

药融云放假通知 | 福虎迎春，初七再见！

摩熵医药（原药融云）

2022-01-27

药融云
时讯

智康弘义创新药：CD3/EGFR双抗 I期临床完成中国首例受试者给药

2022年1月26日，无锡智康弘义生物科技宣布首款双特异性抗体药物CD3/EGFR 项目（研发代号:BC3448)在上海肺科医院进行的I期临床试验完成中国首例受试者给药。

药融圈

2022-01-27

智康弘义创新药
医药洞见

2021年中药新药获批上市12款总览

2021年是近5年来获批中药新药最多的一年，共获批中药新药上市12项。除申报数量创新高外，2021年中药创新药在疾病的治疗领域分布也非常丰富，覆盖呼吸系统，神经系统、消化道及代谢和免疫机制调节用药等领域。

药事纵横

2022-01-27

中药创新药
政策法规

湖南省医疗保障局发布第7批国采208品规！扎堆热门必集采？仑伐替尼、奥司他韦等在列！

近日，湖南省医疗保障局发布了第七批国家组织药品集中采购品种范围，共包括208品规，包括仑伐替尼、奥司他韦、碘帕醇，美托洛尔缓释剂型、硝苯地平缓释剂型等，详情见下。

药通社

2022-01-27

医疗保障局
投融资

ImmPACT Bio完成1.11亿美元B轮融资，开发基于逻辑门的CAR-T细胞平台

近日，加利福尼亚州，ImmPACT Bio USA, Inc.是一家临床阶段公司，开发基于变革性逻辑门（logic-gate）的嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法治疗癌症，宣布已完成 1.11 亿美元的 B 轮融资。

医药合作投融资联盟

2022-01-27

B轮融资
政策法规

国家发改委/商务部发文，深圳医药迎来重大利好！

近期，国家发展改革委商务部关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见，其中涉及医药类，4条，涵盖放宽医药和医疗器械市场准入限制、试点开展互联网处方药销售、放宽医疗机构资质和业务准入限制、放宽医疗机构资质和业务准入限制等

ACGT

2022-01-27

发改委
时讯

甘李药业独家第三代胰岛素，江苏万邦生化将拿下！

据NMPA显示，江苏万邦生化递交的重组赖脯胰岛素注射液上市申请已进入“在审批”阶段，或将于近期获批。若顺利上市，将成为第2家国产重组赖脯胰岛素注射液。此前，该品种由甘李药业独家生产销售。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-26

胰岛素
投融资

思安信生物完成3亿元A轮融资，加速其二代新冠疫苗及多条重磅疫苗管线研发

2022年1月14日，思安信生物正式完成3亿元A轮融资。本轮融资由国内知名生物医药投资人林殿海先生领投，三泽投资、中大创投机构跟投。据悉，此轮融资将主要用于加速二代新冠疫苗的临床试验、推进呼吸道合胞病毒疫苗和腮腺炎疫苗研发，及进一步扩充产品研发管线。

药融圈

2022-01-26

思安信生物新冠疫苗
深度分析

极小规格制剂的研究和杂质检测还有必要进行吗？

针对极小规格制剂（主成分μg级，每日摄入量≤20μg），预热阅读这篇文章通过调整流动相、改变检测波长、浓缩富集供试品（并伴有内标物），以及提高进样量等方法开展了绞尽脑汁的研究与钻研，且按部就班地制定了已知单杂、笼统单杂和总杂的有关物质检测法。

药事纵横

2022-01-26

小规格制剂
政策法规

天津市发改委支持北辰京津医药谷建设发展！补贴最高3000万！

日，天津市发展改革委起草了《关于支持北辰京津医药谷建设和产业发展的若干政策措施（征求意见稿）》，旨在打造生物医药研发制造和中医药现代化产业集聚区。征求时间截止到2月20日，且根据文件显示，对于满足条件的科研院所将视情况给予最高3000万元补助！

药通社

2022-01-26

天津市发改委北辰京津医药谷
投融资

Ceptur开发RNA靶向新药，完成7500万美元A轮融资

近日，费城，Ceptur Therapeutics, Inc. 是一家专注于开发基于 U1 Adapter 技术的靶向寡核苷酸疗法的生物技术公司，宣布完成 7500 万美元的 A 轮融资，开发靶向RNA新药。

医药合作投融资联盟

2022-01-26

A轮融资 RNA靶向新药
医药洞见

2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑

据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-25

仿制药齐鲁制药科伦药业
时讯

默沙东P2X3受体咳嗽新药全球首次获批！

2022年1月20日，日本厚生劳动省（MHLW）批准默沙东和日本杏林制药社的Gefapixant citrate片剂（MK-7264，AF-219，RO4926219）（商品名：Lyfnua®）上市，用于难治性慢性咳嗽的治疗，该药是全球获批的首款选择性P2X3受体拮抗剂。

药融圈

2022-01-25

默沙东 P2X3
深度分析

原料药中药品基本信息知多少？

根据ICH M4Q（人用药品注册通用技术文档 - 质量部分）指南的要求，在新药和仿制药的申报资料中，原料药的S1部分为原料药的基本信息。这部分信息包含化合物名称、结构和理化性质三部分信息。

药事纵横

2022-01-25

原料药
医药洞见

2021河南省药品网上交易情况！恒瑞医药以16.6亿夺榜首！

河南省公共资源交易中心公示2021年全省药品网上交易情况，包括河南省2021年网上供货金额前100名生产企业。其中恒瑞医药以16.60亿供货金额，位居榜首，另外正大天晴药业集团以14.25亿供货金额排名第2，阿斯利康排名第3，齐鲁制药、罗氏制药分列第4、5名。

药通社

2022-01-25

恒瑞医药
投融资

为推进基因治疗生产创新，64x Bio完成5500万美元A轮融资

近日，旧金山，合成生物学公司 64x Bio 宣布完成 5500 万美元的 A 轮融资，以推进其 VectorSelect™ 平台的扩展，这是一种具有潜力的新型细胞系工程技术彻底改变基因治疗的经济性和可及性。

医药合作投融资联盟

2022-01-25

64x Bio 基因治疗
医药洞见

2021人用疫苗进出口、医药品进出口大盘点

近期海关总署发布2021年12月出口主要商品量值表、2021年12月进口主要商品量值表以及2021年12月进出口商品构成表等数据。

ACGT

2022-01-25

人用疫苗医药品
时讯

恒瑞医药PD-L1单抗报上市！拿下尼莫地平心血管口服液首仿！

1月20日，恒瑞医药递交的3类仿制药「尼莫地平口服溶液」获批上市，勇夺该品种的国内首仿+首家过评，也是恒瑞医药过评的第2款口服液体剂。据查询，目前国内仅有24款口服液体剂过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-21

恒瑞医药